一、GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間凈化原理
1、GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間采用空氣過(guò)濾系統的新三級過(guò)濾，即：新風(fēng)三級過(guò)濾(初、中、亞高效過(guò)濾)、中級過(guò)濾、末端高效過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約10倍的壽命)將凈化空調系統的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定。
2、GMP藥廠(chǎng)潔凈級別高的空間范圍只能局限于設備的周?chē)?，采用局部?jì)艋夹g(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕空調負荷、達到節能目的。
3、在凈化空調系統中使用風(fēng)機調頻控制技術(shù)可節能;不但能使系統風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩定，而且風(fēng)機啟動(dòng)平穩同時(shí)可滿(mǎn)足值班送風(fēng)要求。
4、使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數值外，還可安裝在過(guò)濾器兩端，監測過(guò)濾器的阻力變化，即通過(guò)過(guò)濾終阻力來(lái)制定過(guò)濾器的合理更換周期，做到過(guò)濾器更換更加合理科學(xué)。
二、GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間技術(shù)參數
1、室內換氣次數：十萬(wàn)級10-15次/小時(shí);萬(wàn)級15-25次/小時(shí);千級50-52次/小時(shí);
2、百級操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s.室內噪聲：≤65dB(A);
3、室內壓差：高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;
4、室內溫度：冬季>16℃±2℃;(常溫)
5、室內相對濕度：45-65%(RH);(特殊要求)
6、室內噪聲：≤60dB(A);
7、室內照度：≥300Lux;新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20%-30%。
三、GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間結構組成
1、目前國內藥廠(chǎng)凈化設計較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時(shí)，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線(xiàn)在板材內安裝，這種方法使廠(chǎng)房?jì)缺诩暗蹴斂床坏铰萁z和鉚釘，同時(shí)使門(mén)窗密閉程度提高，并在GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間內使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜).它能保持室內正壓穩定，防止污染，達到GMP要求。
2、GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著(zhù)力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面，以提高潔凈度并使外觀(guān)平整明亮。
3、在GMP藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器，避免接觸感染，更符合GMP衛生要求。