不同國家的GMP對藥廠(chǎng)潔凈室的更衣要求不同，不同的潔凈室等級對更衣的要求又不同，下面成都凈化工程公司就介紹下藥廠(chǎng)潔凈室等級與更衣的關(guān)系。
一、我國GMP規定：工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相適應，并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)、無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部并能阻隔人體脫落物。
二、WHO GMP規定：
1、衣服及其材質(zhì)應適合加工和工作區域的要求，其穿戴方式應防止污染產(chǎn)品。
2、生產(chǎn)人員的衣服應適合所在生產(chǎn)區的空氣級別。
3、各級別所要求的衣服說(shuō)明如下
D級:頭發(fā)和胡須應遮蓋，應穿防護服及適合的鞋或套鞋，并應采取適當的指施避免從潔凈區外帶入污染。
C級：頭發(fā)和胡須應遮蓋，應穿戴具有高領(lǐng)，袖口扎緊的套裝或單件，適合的鞋或套鞋，該衣服不應脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。
B級：安全帽應將頭發(fā)、胡須全部蓋住并將其下邊放在衣領(lǐng)內，應配帶面罩以防止微粒稅落；應穿戴滅菌的無(wú)粉末的橡皮或塑料手套滅菌或消毒的襪子褲腳應塞人鞋內，衣袖應塞人手套內；防護服應不脫落纖維或微粒性物質(zhì)，并應留住人體脫落的微粒性物質(zhì)。
三、EU GMP：
衣物及其質(zhì)量應符合加工過(guò)程和工作區級別，穿著(zhù)方式應保護產(chǎn)品不受污染
對于各個(gè)級別衣物的說(shuō)明如下；
D級:頭發(fā)和其周?chē)暮殤撟?，應該穿一般保護性服裝和合適的鞋或鞋套，應采取恰當的措施防止外來(lái)的任何污染物。
C級：頭發(fā)和胡須應蓋住，應該穿著(zhù)一身套裝并有收口袖口和高脖領(lǐng)，適宜的鞋及鞋套，這些衣物不能掉毛和微粒狀物質(zhì)。
A，B級：帽子應住頭發(fā)、胡須，并塞進(jìn)脖領(lǐng)中，戴口罩以避免唾液飛濺，應該穿經(jīng)過(guò)消毒的非強力橡膠或塑料手套和消毒滅菌過(guò)的鞋，褲腿應塞進(jìn)鞋中，袖子塞進(jìn)手套，保護服裝不應產(chǎn)生纖維、粒狀物和阻留身體散落的粒子。
從上述規定可見(jiàn):
①都要求不同的級別穿不同的衣服，目的主要是“不得混用”；
②我國GMP沒(méi)有按級提出服裝要求；
③ WHO GMP和 EU GMP的D級和C級服裝相近（C級多了扎緊袖口和高領(lǐng)的要求）。前者沒(méi)有A級服裝的規定，后者則規定A級和B級的服裝要求是相同的，而且前者的A級和后者的A，B級相當；
④我國GMP要求“包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部”，則其實(shí)質(zhì)應同于上述B級或A，B級；
⑤上述國外兩個(gè)GMP對A，B級服裝要求明指帽子“下邊放在衣領(lǐng)內”，“褲腳應塞入鞋內”，所以實(shí)指的應是分體塞入型我國GMP認為該服裝“必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部”，并未指明是連體型，因為分體塞入型也完全可以做到這一點(diǎn)。
當然，分體型以分體塞入型為好，根據《潔凈廠(chǎng)房設計規范》編制組的測定報告，塞入型比不塞入的發(fā)塵量少3/4～4/5。