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時間：2018-09-19 15:54
4.0.1 潔凈手術部的各類潔凈用房細菌濃度和潔凈度級別除應符合相應等級的要求外，各類潔凈用房的其他主要技術指標應按表4.0.1的規(guī)定設計。
注：1 負壓手術室室內(nèi)壓力一欄應為“負”。
2 平均風速指集中送風區(qū)地面以上1.2m截面的平均風速。
3 眼科手術室截面平均風速應控制在0.15m／s～0.2m／s。
4 溫濕度范圍下限為冬季的最低值，上限為夏季的最高值。
5 手術室新風量的取值，應根據(jù)有無麻醉或電刀等在手術過程中散發(fā)有害氣體而增減。
4.0.2 潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列規(guī)定：
1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最小靜壓差應大于或等于5Pa，最大靜壓差應小于20Pa，不應因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。
2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間，宜有適當壓差，保持要求的氣流方向。
3 嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓，最小靜壓差應大于等于5Pa。用于控制空氣感染的手術室應是負壓手術室，負壓手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低于“0”的負壓差。
4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持正壓，最小靜壓差應大于等于5Pa。
5 換氣次數(shù)和新風量除應符合表4.0.1的規(guī)定外，還應滿足壓差、補償排風、空調(diào)負荷及特殊使用條件等要求。
6 溫、濕度不達標的不應超過5天／年，連續(xù)2天不達標的不應超過2次／年。
7 對技術指標的項目、數(shù)值、精度和變化規(guī)律等有特殊要求的房間，應按實際要求設計。
8 本規(guī)范表4.0.1中未列出名稱的房間可參照表中用途相近的房間確定其指標數(shù)值。
條文說明
4 潔凈手術部用房的技術指標
4.0.1、4.0.2 關于手術部潔凈用房技術指標分別說明如下：
1 關于靜壓差
國內(nèi)潔凈室的實踐證明，5Pa的正壓可以滿足關門狀態(tài)下，外部空氣不能滲入室內(nèi)的要求。所以此次修訂一律將壓差改為5Pa。正負壓差都是5Pa。有人認為壓差大一些可以使開門時仍保持有一定壓差，實踐證明，開門后多大的壓差都瞬間消失。
國外標準中這一數(shù)值從2.5Pa到20Pa不等。即使2.5Pa可以滿足要求，但從儀器測定來看，2.5Pa不易掌控。壓差不是越大越好，壓差太大會加大噪聲甚至產(chǎn)生哨音，開門費力。故本條作了上限規(guī)定。英國衛(wèi)生與社會服務部與醫(yī)療研究協(xié)會編寫的《手術室超凈送風系統(tǒng)》為了防止對人耳的影響，規(guī)定最高不超過30Pa，原規(guī)范是參照英國標準制定的，本次修訂參照ISO 14644標準改為20Pa。相鄰相通同級別潔凈室應使氣流按要求有一個固定流動方向，俗稱定向流。由設計確定，不要求5Pa壓差，略有壓差即可保持定向流。
如果醫(yī)院因某種原因建立了用于給經(jīng)空氣途徑感染癥狀的病人進行手術的手術室，必須是負壓手術室，但絕對不能理解為潔凈手術部都要有此手術室。由于擔心負壓手術室仍然可能出現(xiàn)正壓，使危險氣溶膠滲向吊頂上的技術夾層，因此要求對夾層也保證微負壓即可。此技術夾層是指上層樓板和手術室吊頂之間的夾層空間。
2 關于換氣次數(shù)
原規(guī)范給出Ⅱ級～Ⅳ級的換氣次數(shù)范圍，Ⅱ級30h-1～36h-1，Ⅲ級18h-1～22h-1，Ⅳ級12h-1～18h-1。現(xiàn)在改為最小換氣次數(shù)，上限由設計確定。其中Ⅲ、Ⅳ級均從原來的下限起步，Ⅱ級的降到24h-1，因為多年的實測結(jié)果證明Ⅱ級換氣次數(shù)有余量。
國外標準：美國ASHRAE標準B、C級手術室均為最小20h-1，美國退伍軍人醫(yī)院標準要求全新風20h-1；德國標準只給出風量在5000m3／h～10500m3／h(Ia)之間，則相對于對Ia以下手術室約有30h-1～60h-1；俄國標準為12h-1～20h-1；日本標準對非層流手術室給出≥15h-1；瑞典標準對其他手術室給出≥2000m3／h，約合20h-1換氣以上；法國標準附錄B對4級手術室給出＞50h-1，對3級亂流潔凈手術室給出25h-1～30h-1，2級15h-1～20h-1，1級未規(guī)定；巴西標準為最小25h-1、15h-1兩檔；英國標準最小25h-1，新加坡標準最小20h-1。
我國《潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50073給出靜態(tài)換氣次數(shù)是：6級50次～60次換氣、7級15次～25次換氣、8級～9級10次～15次換氣。此次修訂輔房換氣要求是參考上述標準下限，而且無人常在的如刷手間，甚至恢復室，還參考美國、日本標準(僅有6次)用更小的8次換氣。有些房間很小，在規(guī)定的最小換氣次數(shù)下，風量仍很小，而選用時只能用既有的較大的送風口，風量較大，換氣次數(shù)明顯大于最小換氣次數(shù)很多，這是特殊情況，只能由設計人員酌定。但Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術室還要考慮送風面風速不宜小于0.13m／s，設Ⅱ、Ⅲ級手術室均為35㎡，高2.7m，則Ⅱ級應有風量0.13×4.68×3600＝2190m3／h＝23.1次，取24次。Ⅲ級應有風量0.13×3.64×3600＝1703m3／h＝18次。
但以上數(shù)據(jù)都是最小下限，設計者可根據(jù)實際情況高于此值。
3 關于截面風速
原規(guī)范規(guī)定Ⅰ級手術室工作面高度(即地上0.8m)截面風速是0.25m／s～0.3m／s。多年實測表明，以這一速度實現(xiàn)手術區(qū)5級潔凈度是有富余的，可以適當降低。同時有些速度偏高(設計或選用設備的原因)的手術室，使醫(yī)生肩部有吹風感。當然風速大了還有切口失水之慮。過去美國、現(xiàn)在日本Ⅰ級手術室主要是工業(yè)的層流室概念，而不是今天的低紊流度的置換流概念，所以日本標準(2013版)還給出0.35m／s～0.45m／s的送風速度。現(xiàn)在美國ASHRAE標準的送風速度為0.13m／s～0.18m／s；退伍軍人醫(yī)院標準未提要求；德國標準要求地上1.2m高度截面風速為0.23m／s～0.25m／s；俄國標準要求單向流區(qū)域內(nèi)的送風速度為0.24m／s～0.3m／s；法國標準未提，瑞典標準只是≥10800m3／h，如果送風面積和德國的一樣，則風速應高于德國標準。本規(guī)范此次修訂將地上1.2m處風速定為0.2m／s～0.25m／s(平均為0.225m／s)，比較適中，據(jù)測定，當風速降到0.2m／s時，手術室靜態(tài)菌濃為3.5cfu／m3，完全達標，動態(tài)＜25cfu／m3，也達標。如果風速太小，甚至達不到低紊流置換的效果，實際檢測中常發(fā)生這種情況。在2002年以前上海某醫(yī)院按德國老層流標準的小風速設計，就發(fā)生過這種情況。
4 關于溫度
原規(guī)范對各級手術室都定為22℃～250℃，經(jīng)征求各方面意見，實際工作中，醫(yī)生希望降低對溫度的要求。但從具體情況看，造成醫(yī)生困擾的原因主要是運行過程中溫度調(diào)節(jié)不及時不到位。而且，過低的溫度是導致病人患低溫癥的主要原因，也常為病人所不能忍受，要采取措施。
國外標準的情況是：美國ASHRAE標準，B、C級手術室為20℃～24℃，A級手術室為21℃～24℃；美國退伍軍人醫(yī)院標準為17℃～27℃；德國標準Ia、Ib手術室為19℃～24℃，Ⅱ級手術室為22℃～26℃；俄國標準均為18℃～24℃；日本標準為22℃～26℃；瑞典標準為(22±4)℃；法國標準為19℃～26℃。
此次本規(guī)范修訂為21℃～25℃。
5 關于相對濕度
原規(guī)范將Ⅰ、Ⅱ級定為40％～60％，Ⅲ、Ⅳ級定為35％～60％。
國外標準的情況是：美國ASHRAE標準定為30％～60％，不久又修改為20％～60％，美國退伍軍人醫(yī)院標準定為45％～55％；傳統(tǒng)理念主要怕低于30％的相對濕度會引起靜電和切口干燥，但美國經(jīng)實驗證明，“靜電控制良好的手術室允許將相對濕度下限降至20％”。德國標準沒有提及；俄國標準只提最小為30％；日本標準規(guī)定夏季均為50％，冬季均為55％；瑞典標準均為20％～65％；法國標準為45％～65％。可見冬季可低到20％，高到55％，而夏季低到55％，高到65％。
此次本規(guī)范修訂考慮到現(xiàn)有靜電防護技術水平，以及許多醫(yī)院反映，30％以下有起靜電的現(xiàn)象，所以將手術室相對濕度一律定為30％～60％，對一些輔助用房更下降為25％，上限取到65％。
關于溫濕度允許超標天數(shù)的要求，是指不允許連續(xù)2天(不是非連續(xù)48h)不達標。如果房間出現(xiàn)連續(xù)2天溫濕度不達標，需要對系統(tǒng)進行檢查、排除問題。德國標準也明確規(guī)定一年中只允許有幾天不達標。需要指出，設計時仍然是參照《民用建筑供暖、通風和空調(diào)設計規(guī)范》選取室外設計參數(shù)，該參數(shù)是按歷年平均不保證50h確定的，與這里所說的連續(xù)2天并不矛盾。
6 關于新風量
原規(guī)范給出確定新風量的三個原則，并最后若Ⅰ級小于1000m3／h，Ⅱ、Ⅲ級小于800m3／h，Ⅳ級小于600m3／h，則皆按后者采用。但是實際使用時幾乎都只按后者確定。考慮到前者三原則應是暖通設計人員的基本常識，所以本次修訂不再提此三原則，而是給出一個限值。但是設計人員有按常規(guī)原則進行校核的責任。
由于手術室的面積各有不同，國內(nèi)的規(guī)定低于國外的，國內(nèi)特大型室為40㎡～50㎡，而日本生物潔凈室為59.9㎡，美國退伍軍人醫(yī)院常規(guī)手術室為41.9㎡～60.5㎡，特殊手術室為65㎡～74㎡。所以若用換氣次數(shù)說明新風量，則易產(chǎn)生誤解，如從數(shù)字看，小的換氣次數(shù)的風量(大面積時)未必低于大的換氣次數(shù)(小面積時)的風量，甚至還相反。有一種說法認為，和十幾年前不同，現(xiàn)今使用氣體麻醉少了，打針麻醉多了，因此原來的新風量大。據(jù)向一些麻醉醫(yī)生了解，認為這是不了解現(xiàn)狀的看法，他們認為正好相反：“目前麻醉的發(fā)展狀況與十幾年前相比略有改變，在相對大型醫(yī)院全身麻醉的比例在逐年增高，椎管內(nèi)麻醉的比例相對減少”。“在全身麻醉的選擇上又以靜吸復合麻醉為主，全憑靜脈麻醉的比例也在減少，此比例與手術間有無廢氣凈化有關，一般來說，現(xiàn)代化的手術室都設計有廢氣凈化裝置，所以靜吸復合麻醉的比例有上升趨勢，所謂的靜吸復合麻醉就是利用麻醉機使用揮發(fā)性麻醉藥。從麻醉角度講靜吸復合麻醉是最為科學的。有的大型醫(yī)院靜吸復合麻醉也有選擇應用氧氣和笑氣混合應用的，但從科學和安全角度來看，此種方法的比例在下降，另外此種方法不適合心臟手術或心臟病人做其他手術的麻醉”。可以說，目前麻醉方法是注射與氣體并用的多，很少有單一使用的，更無單一麻醉方法的手術室，還有產(chǎn)生異味、有毒的氣溶膠的激光刀(電刀)更是常用到的。因此手術室的新風量應綜合考慮這些因素。
國外標準的新風量是：美國ASHRAE標準均相當于4次換氣，美國退伍軍人醫(yī)院標準則為100％新風；德國標準最小1200m3／h；俄國標準按每人100m3／h計算；日本標準生物潔凈手術室為5次換氣，一般手術室和傳染性手術室為3次換氣，但注明在排除剩余的麻醉氣體和使用激光刀產(chǎn)生的臭氣的場合，也可能提高到10次換氣以上；瑞典標準均為2000m3／h；而西班牙標準為100％新風；巴西標準為800m3／h；英國標準為10次換氣；新加坡標準也為10次換氣。
本次規(guī)范修訂改為以單位時間單位面積計算最小新風量，根據(jù)面積和級別每平方米最小新風量應在15m3／h～20m3／h中選用，當然也可以選比此范圍大的數(shù)值，如30㎡小手術室只有幾個人，可以選最小600m3／h的新風，也可以大于它。而60㎡的大手術室往往有十幾個人，最小可以達到900m3／h～1200m3／h，需要再大一些也可以，若按原來的特大型50㎡手術室，最小新風量剛好是1000m3／h。這應由院方提供的平均醫(yī)護人員數(shù)量確定是往大里選還是往小里選。
15m3／㎡·h～20m3／㎡·h的范圍是給設計者按具體情況對最小值作調(diào)整用的。對于其他潔凈輔助房間，參考美國標準和日本標準，除護士站和預麻室最小為3次外，其他最小都定為2次，這要求在圍護結(jié)構(gòu)施工時做到嚴密不漏氣，以使在給定的換氣次數(shù)下能保持規(guī)范要求的正壓。而且2次只是最低值，可以高于此值但不能再低于此值了。
7 關于噪聲
原規(guī)范考慮到我國產(chǎn)品和施工水平，將Ⅰ級手術室允許噪聲定為52dB(A)，其他級別為50dB(A)。這是比別國都低的標準，根據(jù)實測結(jié)果，以上指標85％以上的手術室都能達到，還低約2dB。
國外標準噪聲沒有超過50dB(A)的，最低的40dB(A)(法國標準的2級區(qū)域)，一般為45dB(A)。
根據(jù)國內(nèi)實際情況，此次修訂后的噪聲稍作降低，以示促進。
8 關于照度
據(jù)國外文獻介紹，手術室一般照度多在500lx以上，高者達1500lx，也有提出750lx～1500lx的。而據(jù)后來實測日本東海大學無菌手術室照度為465lx，準備室為350lx，前室為420lx，都未說明是最低照度，是平均照度的可能性大。本規(guī)范結(jié)合國情，手術室一般照明的最低照度取350lx，則平均照度將大于此數(shù)，而輔助用房則按潔凈室最低標準取150lx。
