對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，制藥廠(chǎng)設備的設計與選型，最終將體現在藥廠(chǎng)具體生產(chǎn)中，因此選型是否合理，是否符合企業(yè)工藝生產(chǎn)特點(diǎn)，便于操作、維修，特別是該設備是否符合GMP要求，將很大程度影響藥廠(chǎng)的GMP認證以及今后的生產(chǎn)和進(jìn)一步發(fā)展。下面藥廠(chǎng)設計公司談下制藥廠(chǎng)工藝設備設計選型的要點(diǎn)。
1、該設備符合國家有關(guān)政策法規，可滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的要求，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，安全可靠，易操作，維修及清潔。
2、該設備的性能參數符合國家、行業(yè)或企業(yè)標準，與國際先進(jìn)制藥設備相比具有可比性，與國內同類(lèi)產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。
3、具有完整的、符合標準的技術(shù)文件。
4、設備的設計應符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養，并能防止差錯和交叉污染。
4、設備的材質(zhì)選擇應嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應選用無(wú)毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不釋出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。
5、與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面，盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、無(wú)死角，易清洗與消毒
6、設備應不對裝置之外環(huán)境構成污染，鑒于每類(lèi)設備所產(chǎn)生污染的情況不同，應采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施
7、在易燃易爆環(huán)境中的設備，應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。
8、對注射制劑的灌裝設備除應處于相應的潔凈室內運行外，要按GMP要求，局部采用100級層流潔凈空氣和在正壓保護下完成各個(gè)工序。
9、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管路的設計應避免死角、盲管。材料應無(wú)毒，耐腐蝕。內表面應經(jīng)電化拋光，易清洗。管路應標明管內物料流向。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的生和傳染。管路的連接應采用快卸式連接，終端設過(guò)濾器。
10、當驅動(dòng)摩擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑劑無(wú)法避免時(shí)，應對其機件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離，所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進(jìn)入工作室的機件也應采取隔離保護措施。
四川華盛興邦凈化工程有限公司主要從事食品廠(chǎng)、電子廠(chǎng)、醫藥廠(chǎng)的設計、建設施工。公司擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗，雄厚的實(shí)力，已服務(wù)于上千家企業(yè)，歡迎來(lái)電咨詢(xún)：189-8085-3815。