在藥廠(chǎng)設計中,工藝設備的設計和選型非常重要,直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥設備可分為機械設備和化工設備兩大類(lèi),一般說(shuō)來(lái),原料藥生產(chǎn)以化工設備為主,以機械設備為輔;藥物制劑生產(chǎn)以機械設備為主,以化工設備為輔。
目前制劑生產(chǎn)劑型有片劑、針劑、粉針、膠囊、沖劑、口服液、栓劑、膜劑、軟膏、糖漿等多種劑型,每生產(chǎn)一種劑型都需要一套專(zhuān)用生產(chǎn)設備。
制劑專(zhuān)用設備又有兩種形式:一是單機生產(chǎn),由操作者銜接和運送物料,完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,如片劑、沖劑等基本上是這種生產(chǎn)形式,其生產(chǎn)規??纱罂尚?,比較靈活,容易掌握,但受人的影響因素較大,效率較低;另一種是聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),基本上是將原料和包裝材料加入,通過(guò)機械加工、傳送和控制,完成生產(chǎn)。如輸液劑、粉針劑等、其生產(chǎn)規模較大,效率高,但操作、維修技術(shù)要求較高,對原材料、包裝材料質(zhì)量要求高一處出毛病就會(huì )影響整個(gè)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)的生產(chǎn)。
工藝設備設計與選型分兩個(gè)階段,第一階段包括以下內容:①定型機械設備和制藥機械設備的選型;②計量貯存容器的計算;③定型化工設備的選型;④確定非定型設備的形式、工藝要求、臺數、主要規格;⑤編制工藝設備一覽表
第二階段是解決工藝過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題例如過(guò)濾面積,傳熱面積、干燥面積以及各種設備的主要規格等。
在制劑設備與選型中應注意:①用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、滅菌等主要設備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設備,其容量應與生產(chǎn)批量相適應;②對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設備如粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等設備應附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置,經(jīng)除塵后排入大氣的尾氣應符合國家有關(guān)規定;③干燥設備進(jìn)風(fēng)口應有過(guò)濾裝置,出風(fēng)口應有防止空氣倒流裝置④潔凈室內應盡量避免使用敞口設備,若無(wú)法避免時(shí),應有避免污染措施;⑤設備的自動(dòng)化或程控設備的性能及準確度應符合生產(chǎn)要求,并有安全報警裝置;⑥應設計或選用輕便、靈巧的物料傳送工具;⑦不同潔凈級別區域傳遞工具不得混用,10000級潔凈室使用的傳輸設備不得穿越其他較低級別區域;⑧不得選用可能釋出纖維的藥液過(guò)濾裝置,否則須另加非纖維釋出性過(guò)濾裝置,禁止使用含石棉的過(guò)濾裝置;⑨設備外表不得采用易脫落的涂層;⑩生產(chǎn)、加上、包裝青霉素等強致敏性藥物,某些甾體藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備必須專(zhuān)用等。
四川華盛興邦凈化工程有限公司主要從事食品廠(chǎng)、電子廠(chǎng)、醫藥廠(chǎng)的設計、建設施工。公司擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗,雄厚的實(shí)力,已服務(wù)于上千家企業(yè),歡迎來(lái)電咨詢(xún):189-8085-3815。