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成都制藥廠(chǎng)工藝流程設計的原則

文章來(lái)源 成都凈化工程公司 作者:成都藥廠(chǎng)設計 時(shí)間:2021-03-19 17:20

當生產(chǎn)方法確定后,必須對工藝流程進(jìn)行技術(shù)處理。在考慮工藝流程的技術(shù)問(wèn)題時(shí),應以工業(yè)化實(shí)施的可行性、可靠性和先進(jìn)性為基點(diǎn),綜合權衡多種因素,使流程滿(mǎn)足生產(chǎn)、經(jīng)濟和安全等諸多方面的要求,實(shí)現優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、低消耗、低成本、安全等綜合目標。

 

1、盡可能采用先進(jìn)設備、先進(jìn)生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)成就,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、“就地取材”、充分利用當地原料,以便獲得最佳的經(jīng)濟效果。

3、所采用的設備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。以使產(chǎn)品的成本降低。

4、GMP要求對不同的藥物劑型進(jìn)行分類(lèi)的工藝流程設計,如口服固體制劑、栓劑等按常規工藝路線(xiàn)進(jìn)行設計;外洗液、口服液、注射劑等按滅菌工藝路線(xiàn)進(jìn)行設計;粉針劑按無(wú)菌工藝路線(xiàn)進(jìn)行設計等。

5、β-內酰胺類(lèi)藥品單獨分開(kāi)的建筑廠(chǎng)房進(jìn)行工藝流程設計。中藥制劑和生化藥物制劑涉及中藥材的前處理、提取、濃縮(蒸發(fā))以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,按單獨設立的前處理車(chē)間進(jìn)行前處理工藝流程設計,不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設計混雜。

6、其他如激素,抗腫瘤藥,生產(chǎn)用毒菌種,非生產(chǎn)用毒菌種生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞,強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗,人血液制品,預防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進(jìn)行工藝流程設計。

7、遵循“三協(xié)調”原則即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調,正確劃分產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區域的潔凈級別,按工藝流程合理布置,避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。

8、充分預計生產(chǎn)的故障,以便即時(shí)處理、保證生產(chǎn)的穩定性。

工藝流程設計的依據主要從原料性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和品種、生產(chǎn)能力以及今后的發(fā)展余地等方面考慮。

 

四川華盛興邦凈化工程有限公司總部位于成都市,專(zhuān)業(yè)從事凈化工程,工廠(chǎng)設計施工的高科技企業(yè),公司擁有一批經(jīng)驗豐厚的設計師和施工安裝團隊,為客戶(hù)提供的潔凈技術(shù)支持和服務(wù),公司現以服務(wù)上千家客戶(hù),我們憑借可靠的工程質(zhì)量,完善的售后服務(wù),贏(yíng)得了客戶(hù)的信任,歡迎來(lái)電咨詢(xún),189-8085-3815。

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