一、醫院無(wú)菌制劑室
在使用無(wú)菌制劑室時(shí)，應最大限度地減少帶入無(wú)菌室中的塵埃和細菌數量，應將無(wú)菌室內的操作人員數量控制到最低限度，應嚴格限制操作人員以外的其他人員進(jìn)入。進(jìn)入無(wú)菌室的人員應穿無(wú)菌室專(zhuān)用工作服，手應消毒。從更衣室進(jìn)入無(wú)菌室之前，宜經(jīng)過(guò)空氣吹淋，進(jìn)入無(wú)菌室的物品，應經(jīng)過(guò)專(zhuān)用通道或設施（滅菌通道、滅菌器、傳遞室或傳遞窗等）處理后方可進(jìn)入。傳遞窗的兩門(mén)應連鎖，根據實(shí)際需要，可設置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗。
無(wú)菌制劑室的污染控制，是由高效過(guò)濾器過(guò)濾的潔凈空氣稀釋?zhuān)ɑ蚱酵疲┦覂瓤諝?，使其保持所要求的潔凈度。通過(guò)調節送風(fēng)量、回風(fēng)量及排風(fēng)量，使潔凈室內保持正壓，防止污染物從外部流入。無(wú)菌室最好設置值班風(fēng)機（或變頻風(fēng)機），在非工作時(shí)間起動(dòng)值班運行程序。為了節約運轉費用，在非工作時(shí)間可停止溫濕度空調，只靠換氣方式保證潔凈度和正壓。到第二天上班時(shí)，須提前開(kāi)啟凈化空調系統。此外，無(wú)菌室內還可采用紫外線(xiàn)殺菌燈或臭氧輔助性滅菌措施進(jìn)行其壁面及系統的滅菌。實(shí)踐證明，臭氧對某些儀器的電路板有損害作用，滅菌時(shí)應注意保護。
無(wú)菌室的定期檢查:在無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，應每天測定懸浮粒子數、浮游菌或沉降菌；應每天進(jìn)行表面污染及人體細菌測試；無(wú)菌產(chǎn)品停止生產(chǎn)時(shí)間較長(cháng)時(shí)，凈化空調系統可關(guān)閉。若要恢復生產(chǎn)，須按驗證要求進(jìn)行塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌的測試
二、醫院非無(wú)菌制劑室
醫院的固體制劑室及制藥企業(yè)的固體制劑車(chē)間，均屬于非無(wú)菌生物潔凈室。在使用管理方面，要比無(wú)菌室要求低。原、輔料進(jìn)入潔凈室之前，需要在準備室清潔外部包裝，并脫去外部包裝，送入傳遞室或傳遞窗內，由此進(jìn)入潔凈區的原輔料準備室。工作人員換鞋后，在一更間脫外衣，在二更間洗手后穿潔凈工作服，再次洗手（必要時(shí)用酒精溶液浸手），由緩沖間（風(fēng)淋室或氣閘室）進(jìn)入工作區潔凈室可采用紫外線(xiàn)殺菌燈或臭氧進(jìn)行消毒滅菌，應定期用酒精溶液擦洗壁板及設備表面。使用該類(lèi)潔凈室時(shí)，應重視每天的清場(chǎng)工作，特別是換品種生產(chǎn)前的清場(chǎng)，應從潔凈室的壁面、地面及設備內外進(jìn)行徹底的清洗清潔，防止交叉污染。對塵埃粒子數，浮游菌或沉降的檢測，應根據GMP的要求定期進(jìn)行。