一、制藥潔凈車(chē)間組成
制藥潔凈車(chē)間一般包括生產(chǎn)區、輔助生產(chǎn)區和行政生活區3部分,各部分的組成與產(chǎn)品種類(lèi)、生產(chǎn)工藝流程、潔凈等級要求等情況有關(guān)。一般化工車(chē)間的組成如圖1所示,制藥潔凈車(chē)間的組成如圖2所示。
圖1
圖2
二、制藥潔凈車(chē)間布置形式
根據生產(chǎn)規模、生產(chǎn)特點(diǎn)以及廠(chǎng)區面積、地形、地質(zhì)等條件的不同,制藥潔凈車(chē)間布置形式可采用集中式或單體式。若將組成車(chē)間的生產(chǎn)區、輔助生產(chǎn)區和行政生活區集中布置在一棟廠(chǎng)房?jì)?,即為集中式布置形式;反之,若將組成車(chē)間的一部分或幾部分分散布置在幾棟獨立的單體廠(chǎng)房中,即為單體式布置形式。
一般地,對于生產(chǎn)規模較小,且生產(chǎn)特點(diǎn)(主要指防火防爆等級和毒害程度)無(wú)顯著(zhù)差異的車(chē)間,常采用集中式布置形式,如小批量的醫藥、農藥和精細化工產(chǎn)品,其制藥潔凈車(chē)間布置大多采用集中式。在藥品生產(chǎn)中,采用集中式布置的車(chē)間很多,如磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、氟輕松、吡諾克辛鈉(白內停)、甲硝唑(滅滴靈)、利血平等原料藥車(chē)間以及針劑、片劑等制劑車(chē)間一般都采用集中式布置形式。而對于生產(chǎn)規模較大或各工段的生產(chǎn)特點(diǎn)有顯著(zhù)差異的車(chē)間,則多采用單體式布置形式。藥品生產(chǎn)中因生產(chǎn)規模大而采用單體式布置的車(chē)間也很多,例如,對于青霉素和鏈霉素的生產(chǎn),可將發(fā)酵和過(guò)濾工段布置在一棟廠(chǎng)房?jì)?,而將提煉和精制工段布置在另一棟廠(chǎng)房?jì)?;又如,維生素C的生產(chǎn),千噸級以上規模的車(chē)間都采用單體式布置形式。