一、制藥車(chē)間布置設計應考慮的因素
在進(jìn)行制藥車(chē)間布置設計時(shí)，一般應考慮下列因素。
1、本制藥車(chē)間與其他車(chē)間及生活設施在總平面圖上的位置，力求聯(lián)系方便、短捷。
2、滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修要求。
3、合理利用制藥車(chē)間的建筑面積和土地。
4、制藥車(chē)間內應采取的勞動(dòng)保護、安全衛生及防腐蝕措施。
5、人流、物流通道應分別獨立設置，并盡可能避免交叉往返。
6、對原料藥車(chē)間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車(chē)間的設計，應符合GMP的要求。
7、要考慮車(chē)間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。
8、廠(chǎng)址所在區域的氣象、水文和地質(zhì)等情況。
二、制藥車(chē)間布置設計的程序
制藥車(chē)間布置設計一般可按下列程序進(jìn)行。
1、收集有關(guān)的基礎設計資料。
2、確定制藥車(chē)間的防火等級。制藥車(chē)間設計人員根據生產(chǎn)過(guò)程中使用、產(chǎn)生和貯存物質(zhì)的火災危險性，按GB50016-2014和GB50160-2008，確定車(chē)間的火災危險性類(lèi)別。
3、確定車(chē)間的潔凈等級。對于有潔凈等級要求的車(chē)間，制藥車(chē)間設計人員應根據GMP的要求，確定相應的潔凈等級。
4、初步設計。根據帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、設備一覽表等基礎設計資料以及物料貯存運輸、輔助生產(chǎn)和行政生活等要求，結合有關(guān)的設計規范和規定，進(jìn)行初步設計。
初步設計的任務(wù)是確定生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)及行政生活等區域的布局；確定車(chē)間場(chǎng)地及建筑物的平面尺寸和立面尺寸；確定工藝設備的平面布置圖和立面布置圖；確定人流及物流通道；安排管道及電氣儀表管線(xiàn)等；編制初步設計說(shuō)明書(shū)。
5、施工圖設計。初步設計經(jīng)審查通過(guò)后，即可進(jìn)行施工圖設計。施工圖設計是根據初步設計的審查意見(jiàn)，對初步設計進(jìn)行修改、完善和深化，其任務(wù)是確定設備管口、操作臺、支架及儀表等的空間位置；確定設備的安裝方案；確定與設備安裝有關(guān)的建筑和結構尺寸；確定管道及電氣儀表管線(xiàn)的走向等。
在施工圖設計中，一般先由工藝專(zhuān)業(yè)人員繪出施工階段車(chē)間設備的平面及立面布置圖，然后提交安裝專(zhuān)業(yè)人員完成設備安裝圖的設計。