制藥車(chē)間設計是制藥工程設計中的一個(gè)重要環(huán)節。制藥車(chē)間布置是否合理,不僅與施工、安裝、建設投資密切相關(guān),而且與制藥車(chē)間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟效益也密切相關(guān)。因此,制藥車(chē)間布置設計應按照設計程序,進(jìn)行細致而周密的考慮。
制藥車(chē)間布置設計是一項復雜而細致的工作,它是以工藝專(zhuān)業(yè)為主導,在大量的非工藝專(zhuān)業(yè)如土建、設備、安裝、電力照明、采暖通風(fēng)、自控儀表、環(huán)保等的密切配合下,由工藝人員完成的。因此,在進(jìn)行制藥車(chē)間布置設計時(shí),工藝設計人員要善于聽(tīng)取和集中各方面的意見(jiàn),對各種方案進(jìn)行認真的分析和比較,找出最佳方案進(jìn)行設計,以保制藥證車(chē)間布置的合理性。
原料藥車(chē)間和制劑車(chē)間都是常見(jiàn)的制藥車(chē)間。原料藥作為精細化學(xué)品,屬于化學(xué)工業(yè)的范疇,其車(chē)間設計與一般的化工車(chē)間具有許多共同點(diǎn)。但藥品是一種特殊商品,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、療效和安全。為保證藥品質(zhì)量,原料藥車(chē)間的成品工序(精制、烘干、包裝工序)與制劑車(chē)間一樣,其生產(chǎn)環(huán)境都有相應的潔凈等級要求。
一、有關(guān)的設計規范和規定
在進(jìn)行制藥車(chē)間布置設計時(shí),設計人員應熟悉并執行有關(guān)的設計規范和規定,如《建筑設計防火規范》、《工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標準》、《化工企業(yè)供電設計技術(shù)規定》、《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規范》、《壓力管道規范工業(yè)管道》、《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》、《潔凈廠(chǎng)房設計規范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《采暖通風(fēng)和空氣調節設計規范》、《工業(yè)企業(yè)設計衛生標準》等。
二、有關(guān)的設計基礎資料
制藥車(chē)間布置設計是在工藝流程設計、物料衡算、能量衡算和工藝設備設計之后進(jìn)行的,因此,一般已具備下列設計基礎資料。
1、不同深度的工藝流程圖,如初步設計階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。
2、物料衡算、能量衡算的計算資料和結果,如各種原材料、中間體、副產(chǎn)品和產(chǎn)品的數量及性質(zhì);“三廢”的數量、組成及處理方法;加熱劑和冷卻劑的種類(lèi)、規格及用量等。
3、工藝設備設計結果,如設備一覽表,各設備的外形尺寸、重量、支承形式、操作條件及保溫情況等。
4、藥廠(chǎng)廠(chǎng)區的總平面布置示意圖,包括本車(chē)間與其他車(chē)間及生活設施的聯(lián)系、藥廠(chǎng)廠(chǎng)區內的人流和物流分布情況等。
5、其他相關(guān)資料,如車(chē)間定員及人員組成情況,水、電、汽等公用工程情況,廠(chǎng)房情況等。