人是潔凈室中最大的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化是十分必要的。
一、人員衛生管理
建立健康檔案。養成良好衛生習慣，勤洗手、洗澡、剪指甲、理發(fā)，勤換衣，嚴禁吸煙等。
二、人員凈化
醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)热藛T凈化用室和生活用室的設置，應符合下列要求:
1、人員凈化用室應根據產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求設置。不同空氣潔凈度等級的醫藥潔凈室（區）的人員凈化用室（區），其人員凈化用室應分別設置。
2、人員凈化用室應設置換鞋、存外衣、盥洗、消毒、更換潔凈工作服、氣閘等設施。
3、廁所，淋浴室、休息室等生活用室可根據需要沒(méi)置，但不得對醫藥潔凈室（區）產(chǎn)生不良影響。
人員凈化用室和生活用室的設計，應符合下列要求:
1、人員凈化用室入口處，應設置凈鞋設施；
2、存外衣和更換潔凈工作服的設施應分別設置；
3、外衣存衣柜應按設計人數每人一柜設置；
4、人員凈化用室的空氣凈化要求，應符合GMP和《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》
5、盥洗室應設置洗手和消毒設施；
6、廁所和浴室不得設置在醫藥潔凈區域內，宜設置在人員凈化用室外需設置在人員凈化用室內的廁所應有前室。
7、醫藥潔凈區域的入口處應設置氣閘室:氣閘室的出入門(mén)應采取防止同時(shí)被開(kāi)啟的措施。
8、青霉素等高致敏性藥品、某些甾體藥品、高活性藥品及有毒害藥品的人員凈化用室，應采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。
進(jìn)入潔凈工作室的人員必須經(jīng)過(guò)一系列的凈化程序。人員凈化應當循序漸進(jìn)，有一個(gè)合理的程序，在凈化過(guò)程中，避免已清潔部分被臟的部分再污染。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)热藛T凈化用室和生活用室的而積應根據不同空氣潔凈度等級和工作人員數量確定。
下面是國內潔凈廠(chǎng)房常用的人員凈化程序。
1、非無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)區人員凈化程序
a.進(jìn)入不同空氣潔凈度等級非無(wú)菌潔凈室（區）的人員凈化設施應分別設置
b.進(jìn)入10萬(wàn)級、30萬(wàn)級潔凈室（區）的人員，已有總更衣的，實(shí)線(xiàn)框內程序可在同一房間內進(jìn)行；無(wú)總更衣時(shí)，實(shí)線(xiàn)框內程序宜按虛線(xiàn)分別在兩個(gè)房間內進(jìn)行。
c.手消毒室也可設在氣閘室內，氣閘室可由緩沖室代替。
2、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室（區）的人員凈化程序。
潔凈服的洗滌:不同潔凈級別的工作服應分別洗滌。干燥和包裝應在潔凈環(huán)境下進(jìn)行；干燥后需要滅菌的服裝，逐件裝入滅菌袋，集中滅菌。非無(wú)菌服裝干燥后，應妥善存放，防止污染。