一、直接資料包括制藥車(chē)間外部資料和制藥車(chē)間內部資料。
（1）制藥車(chē)間外部資料包括:
A、設計任務(wù)書(shū)；
B、設計基礎資料，如氣象、水文和地質(zhì)資料；
C、本車(chē)間與其他生產(chǎn)車(chē)間和輔助車(chē)間等之間的關(guān)系；
D、工廠(chǎng)總平面圖和廠(chǎng)內交通運輸。
（2）制藥車(chē)間內部資料包括:
A、生產(chǎn)工藝流程圖；
B、物料計算資料，包括原料、半成品、成品的數量和性質(zhì)，廢水、廢物的數量和性質(zhì)等資料；
C、設備設計資料，包括設備簡(jiǎn)圖（狀和尺寸）及其操作條件，設備一覽表（包括設備編號、名稱(chēng)、規格型式、材料、數量、設備空重和裝料總重，配用電機大小、支撐要求等），物料流程圖和動(dòng)力（水、電、汽等）消耗等資料；
D、藥廠(chǎng)工藝設計部分的說(shuō)明書(shū)和工藝操作規程；
E、土建資料，主要是廠(chǎng)房技術(shù)設計圖（平面圖和剖面圖）、地耐力和地下水等資料；
F、勞動(dòng)保護、安全技術(shù)和防火防爆等資料；
G、車(chē)間人員表（包括行管、技術(shù)人員、車(chē)間分析人員、崗位操作工人和輔助工人的人數，最大班人數和男女的比例）H、其它資料。
二、藥廠(chǎng)設計規范和規定
藥廠(chǎng)設計依據包括中華人民共和國衛生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、國家醫藥管理局《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》、中華人民共和國國家標準《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GBJ73-84、《建筑設計防火規范》、《工業(yè)企業(yè)照明設計規范》、《工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調節設計規范》、《建筑給排水設計規范》、《工業(yè)企業(yè)噪聲衛生標準》、《工業(yè)“三廢”排放標準》等。在上述規范和標準的指導下進(jìn)行以下工作:
（1）確定制藥車(chē)間的防火等級；
（2）確定制藥車(chē)間的潔凈度等級
（3）初步設計；
（4）施工圖設計