制藥車(chē)間布置設計是整個(gè)藥廠(chǎng)設計的重點(diǎn)部分,對于企業(yè)來(lái)說(shuō),制藥車(chē)間布置設計要根據實(shí)際情況來(lái)進(jìn)行設計,下面我們就談下設計的注意事項。
一、制藥車(chē)間布置設計的內容
1、按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》確定車(chē)間各工序的潔凈等級和確定車(chē)間的火災危險類(lèi)別、爆炸與火災危險性場(chǎng)所等級及衛生標準。
2、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助設施、生活行政輔助設施的平面立面布置。
3、車(chē)間場(chǎng)地和建筑物、構筑物的位置和尺寸。
4、設備的平面、立面布置。
5、通道、物流運輸系統設計。
6、安裝、操作、維修的平面和空間設計。
二、制藥車(chē)間布置設計應考慮的因素
1、本車(chē)間與其他車(chē)間及生活設施在總平面的位置上,力求聯(lián)系便捷。
2、滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修要求。
3、合理利用車(chē)間的建筑面積和土地。
4、車(chē)間勞動(dòng)保護、安全衛生及防腐蝕措施。
5、人流、物流分別獨立設置,避免交叉往返。
6、對原料藥車(chē)間的精、烘、包工序以及制劑車(chē)間的設計,應符合GMP要求。
7、要考慮車(chē)間發(fā)展的可能性,留有發(fā)展空間。
8、廠(chǎng)址所在區域的氣象、水文、地質(zhì)等情況。