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藥廠(chǎng)設計之制藥車(chē)間的壓差控制

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時(shí)間:2020-05-06 16:18

如前所述,在藥廠(chǎng)設計中,為防止制藥廠(chǎng)各不同醫藥品種操作室之間的混藥或交叉污染的各種措施中,壓差控制也是重要的一環(huán)。各室之間的壓差取決于操作性質(zhì)、藥品種類(lèi)產(chǎn)塵量及車(chē)間規模等。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之制藥車(chē)間的壓差控制。

 藥廠(chǎng)設計

圖1中的(a)方式,操作室A、操作室B的粉塵可以流到走廊,但A室流不到B室、B室也流不到A室。當然這種方式走廊容易被污染,如果操作室的發(fā)塵量較少或者是作用不太強烈的醫藥品,則采取這種方式效果較好。目前國內生產(chǎn)一般片劑、膠囊等藥品的藥廠(chǎng)設計普遍采用此種方式??照{凈化系統分別向走廊兩側的各操作室送風(fēng)回風(fēng)經(jīng)靠走廊一側下側墻上帶粗效過(guò)濾器的回風(fēng)窗流入走廊。在走廊端頭或吊頂上設與回風(fēng)管相接的回風(fēng)格柵,吸人來(lái)自各操作室的回風(fēng),送回空調凈化機組。

 

在藥廠(chǎng)設計中,對于發(fā)塵少或作用不太強的醫藥品制造室也可采用圖1(b)所示的方式。其特點(diǎn)是設有前室作為操作室與走廊間的緩沖區。通常還把通道一側的門(mén)與操作室一側的門(mén)作成機械或電氣聯(lián)鎖的方式。操作室A的空氣不能直接流入走廊及其他操作室,走廊的空氣也不能直接流入操作室A。但是操作室的粉塵多少還是會(huì )流到前室,這就需要隨時(shí)清掃前室和走廊。這種方式與方式(a)相比效果相近,而每個(gè)操作室都設前室,占用大量面積,空間利用率偏低。因此,國內不常使用此種方式。

對于操作室內粉塵量較多,或用于作用強烈的醫藥品制造,則宜采用方式(c)和(d)。方式(c)是將操作室和走廊的粉塵吸至前室。操作室的粉塵不能直接流向走廊。這種方式的關(guān)鍵是前室的及時(shí)清掃??臻g利用率與方式(b)相同。方式(d)是把走廊作為潔凈區,操作室的粉塵不能流向走廊。而走廊的空氣只是難免會(huì )流入操作室內所以走廊的潔凈度應與操作室,或者要超過(guò)操作室的潔凈度。這一類(lèi)潔凈走廊,如果走廊中行走人員不多,走廊吊頂設置一定數量的高效過(guò)濾器送風(fēng)口,就能達到較高的潔凈度。

方式(e)是在方式(d)基礎上增設前室,進(jìn)一步防止操作室的粉塵流至走廊。

對于制造或分裝青霉素等強致敏藥物的車(chē)間的壓力狀況,藥品生產(chǎn)管理規范(GMP)實(shí)施指南作出了如下規定:

在藥廠(chǎng)設計中,“青霉素等強致敏性藥物,某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的精制、干燥室和分裝室既要阻止外部污染空氣的流人,又要防止內部空氣的流出。因此,室內要保持正壓,與相鄰房間或區域之間要保持相對負壓”。

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