在眾多污染源中，人是主要的污染源之一，因此人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房時(shí)必須采取凈化措施，下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之人員凈化如何設計。
在藥廠(chǎng)設計中，對人員的凈化設計要求隨藥品對環(huán)境潔凈要求的不同而不同。一般，藥品按使用要求分為非無(wú)菌產(chǎn)品和無(wú)菌產(chǎn)品兩類(lèi)，按生產(chǎn)工藝，無(wú)菌產(chǎn)品又可分為可滅菌產(chǎn)品和不可滅菌產(chǎn)品，其中不可滅菌產(chǎn)品的環(huán)境潔凈度要求為最高。為此《藥品生產(chǎn)管理規范（GMP）實(shí)施指南》推薦了兩個(gè)人員凈化基本程序，“非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區人員凈化程序”和“不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區人員凈化程序”。
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，人員凈化還必須做到以下幾個(gè)方面：人員凈化用室的入口處應有凈鞋設施，凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室潔凈工作服室和氣閘室（或空氣吹淋室）等。100級、10000級潔凈區的人員凈化用室中，存放外衣室和潔凈工作服室應分別設置，外衣存衣柜和潔凈工作服柜按最大班人數每1人1柜設計。盥洗室應設洗手和消毒設施，并應安裝自動(dòng)烘干器，而且水龍頭的開(kāi)啟方式以不直接用手開(kāi)啟為宜，水龍頭個(gè)數按最大班人數每10人設1個(gè)。為了保持潔凈生產(chǎn)區的空氣潔凈度并維持室內正壓，在潔凈生產(chǎn)區的入口處應設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室必須有兩個(gè)以上的出入門(mén)，并且應有防止同時(shí)打開(kāi)的措施，門(mén)的連鎖可采用自控式、機械式或信號顯示等方式。氣閘室也可用空氣吹淋室代替，同樣，空氣吹淋室使用時(shí)也不能將出入門(mén)同時(shí)開(kāi)啟。設置單人吹淋室時(shí)，宜按最大班人數每30人一臺設置，當潔凈區域工作人數超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室的一側應設旁通門(mén)，供下班或應急時(shí)使用。
通常與人員凈化用室合并考慮的廁所、浴室，就功能而言屬于生活設施，并非人員凈化的必要設施，可根據需要設置。由于廁所、浴室本身是污染源之一，因此最好不要設在人員凈化程序內?？刹贾迷诳拷藛T凈化設施的同一層上；如果需要將廁所、浴室設在人員凈化程序內時(shí)，廁所、浴室前應增設前室供人前更衣?lián)Q鞋用，同時(shí)，室內需連續排風(fēng)，以免臭氣、濕氣進(jìn)入潔凈區。
人員凈化用室和生活用室的潔凈要求應由外至內逐步提高，室內可送入經(jīng)過(guò)過(guò)濾的凈化空氣，其潔凈級別可低于相鄰生產(chǎn)區一至二個(gè)等級。