為使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中達到質(zhì)量要求，在藥廠(chǎng)設計方面必須創(chuàng )造一個(gè)合理的布局和合理的環(huán)境。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之潔凈廠(chǎng)房的布局要求。
首先在藥廠(chǎng)設計的時(shí)候，就應根據工藝流程和生產(chǎn)要求對整個(gè)車(chē)間進(jìn)行分區，區域劃分應保證合理、緊湊，避免人流、物流混雜不論是新建廠(chǎng)房還是舊廠(chǎng)改造，藥廠(chǎng)的平面布置都應符合下列要求。
1.按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的回、往返。
2.在藥廠(chǎng)設計中，潔凈廠(chǎng)房中人員和物料的出入門(mén)必須分別設置，原輔料和成品的出人口宜分開(kāi)，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)生產(chǎn)區域。
3.生產(chǎn)區（包括留驗、包裝）與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設置專(zhuān)用出入口。
4.在藥廠(chǎng)設計中，人員和物料進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產(chǎn)區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)，且電梯盡量不要設在潔凈區內，必須設置時(shí)，電梯前應設置氣閘室。
5.空氣潔凈度高的房間或區域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調機房。不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區城的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí)，要有防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗（柜）等。
6.宜盡量減少潔凈區域的面積，潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在最低限度。同時(shí)，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產(chǎn)規模相適應。
7.根據需要合理布置輔助車(chē)間。例如，稱(chēng)量室宜靠近原輔料庫，其潔凈級別應與配料室相同；對于10萬(wàn)級及大于10萬(wàn)級潔凈室的設備及容器具清洗室可布置于本區域內，級別較高的100級、10000級潔凈室的清洗室宜設在該潔凈區外，其潔凈等級可低于生產(chǎn)區一個(gè)級別；清洗工具洗滌存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產(chǎn)區內潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區一個(gè)級別，而無(wú)菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應與生產(chǎn)區相同。