藥廠(chǎng)設計人員必須向建筑設計人員提供如下設計條件:
(1)簡(jiǎn)述工藝流程。應將車(chē)間生產(chǎn)工藝過(guò)程加以簡(jiǎn)要說(shuō)明,包括從原料到成品的每一步操作要點(diǎn)、物料用量、反應特點(diǎn)和注意事項等。
(2)布置圖及說(shuō)明。利用工藝設備布置圖,并加以簡(jiǎn)要說(shuō)明,如房屋的高度、層數、地面(或樓面)的材料、坡度及負荷,門(mén)窗位置及要求等。
(3)設備表。設備表包括流程位號、設備名稱(chēng)、規格、重量(設備重量、操作物料荷重、保溫、填料等)、裝卸方法、支撐形式等。
(4)人員表。人員表應包括人員總數、最大班人數、男女工人比例等
(5)勞動(dòng)保護情況。包括:1)根據生產(chǎn)工藝特性,按照防火標準確定的防火等級;2)根據生產(chǎn)工藝特性,按照衛生標準確定的衛生等級;3)根據生產(chǎn)工藝所產(chǎn)生的毒害程度和生產(chǎn)性質(zhì),考慮排除有害煙塵的凈化措施;4)提供有毒氣體的最高允許濃度;5)提供爆炸介質(zhì)的爆炸范圍;6)特殊要求。
(6)GMP的要求:應包括總體布局、環(huán)境要求、廠(chǎng)房、工藝布局、室內裝修、凈化設施等。
(7)安裝運輸情況。包括:1)工藝設備的安裝采用何種方法,人工還是機械,大型設備進(jìn)入房屋需要預先留下安裝門(mén),多層房屋需要安裝孔以便起吊設備至高層安裝,每層樓面還應考慮安裝負荷等。2)運輸機械采取何種形式,是起重機、電動(dòng)吊車(chē),還是吊鉤等;起重量是多少,高度多少,應用面積多大等。