如今,隨著(zhù)科技的發(fā)展,藥品的種類(lèi)也越來(lái)越多,能治愈的疾病也越來(lái)越多,不同的藥品有不同的生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)設備,凈化車(chē)間,凈化空調系統都有不同的要求,下面華盛興邦就談?wù)勀男┧幤穼艋照{系統有特殊要求。
第一,生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨立的廠(chǎng)房與獨立的空氣凈化系統,分裝室應保持相對負壓,排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應遠離其他空氣凈化系統的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β-內酰胺結構類(lèi)藥品必須使用專(zhuān)用設備和獨立的空氣凈化系統,并與其他藥品生產(chǎn)區域嚴格分開(kāi)。
第二,避孕藥品的生產(chǎn)應裝有獨立的專(zhuān)用的空氣凈化系統;生產(chǎn)性激素類(lèi)避孕藥品的空氣凈化系統的氣體排放應經(jīng)凈化處理。
第三,生產(chǎn)激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品應避免與其他藥品使用同一空氣凈化系統;不可避免時(shí),應采用有效的防護、清潔措施和必要的驗證
第四,放射性藥品生產(chǎn)區排出的空氣不應循環(huán)使用,排氣中應避免含有放射性微粒,符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規定。
第五,強毒微生物及芽孢菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓,并有獨立的空氣凈化系統。
第六,有菌(毒)操作區與無(wú)菌(毒)操作區應有各自獨立的空氣凈化系統,病原體操作區的空氣不得再循環(huán),來(lái)自危險度為二類(lèi)以上病原體的空氣應通過(guò)除菌過(guò)濾器排放,濾器的性能應定期檢查。
第七,操作放射性碘及其他揮發(fā)性放射性核素使用的通風(fēng)櫥的技術(shù)指標應符合國家有關(guān)規定。