藥品質(zhì)量事關(guān)人們的生命健康,而藥品的質(zhì)量與物料的質(zhì)量有直接的關(guān)系,藥廠(chǎng)在制藥之前需要對物料進(jìn)行凈化,也稱(chēng)物凈,藥品的物料一般包括半成品、成品、包裝材料、容器、工具等,下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)凈化車(chē)間物料凈化怎么設計。
一、藥廠(chǎng)物料凈化程序
進(jìn)入控制區或潔凈區的物料(包括半成品、成品、包裝材料、容器、工具等)均應按如下程序進(jìn)行凈化。
物料—去外皮刷除灰塵—消毒劑消毒—紫外線(xiàn)消毒—進(jìn)入控制區或凈化車(chē)間
二、藥廠(chǎng)物料凈化通道和凈化室的設置。
1)物料凈化出入口應獨立設置,物料的傳遞路線(xiàn)應短捷,并避免與人員凈化路線(xiàn)交叉。
2)在物料進(jìn)入凈化車(chē)間的入口處可設置一個(gè)外包裝清潔室。
3)控制區前應設緩沖室,進(jìn)入控制區前應刷除外表面的灰塵或剝除外皮,然后放入在控制區內使用的周轉容器中。
4)在凈化車(chē)間前應設緩沖室,進(jìn)入凈化車(chē)間前應刷除外表面的灰塵或剝除外皮,并用消毒水消毒,然后用紫外燈消毒,傳入凈化車(chē)間。
5)凈化車(chē)間與緩沖室之間應設有氣閘室或傳遞窗,可用紫外線(xiàn)燈消毒
6)潔凈區生產(chǎn)中的廢棄物應設置專(zhuān)用傳遞裝置,其出口不應與物料進(jìn)口共用一個(gè)氣閘室或傳遞窗。
7)多層廠(chǎng)房的貨梯應布置在一般生產(chǎn)區或控制區內。若布置在控制區內,電梯出入口均應設置緩沖室,緩沖室對潔凈區保持相對負壓。