一、藥廠(chǎng)設計之緊急應變措施
①活性有機體溢出 溢出的活性有機體可能是液態(tài)也可能是氣溶膠形式,可在一定的限制范圍,也可在沒(méi)有限制的敞開(kāi)范圍。這類(lèi)溢出只允許由充分熟悉該類(lèi)有機體潛在危害特性的工作人員進(jìn)行現場(chǎng)處理,防護措施如下。
對于生物安全工作臺內限制性溢出,可由工作人員穿戴橡皮手套、防護眼鏡和工作服,針對有機體的特性,選用適當的化學(xué)消毒劑對工作臺面進(jìn)行清理。對敞開(kāi)設施內非限制性溢出,應當在走道附近設置專(zhuān)門(mén)備用的手推車(chē),存放一次性工作服,可滅菌的鉗子、橡皮掃帚、簸箕、清潔袋與一次性揩布、吸水墊等清潔用具,以及乳膠手套、防護眼鏡、可滅菌的長(cháng)統靴、帶有HEPA過(guò)濾器的呼吸面罩等防護用品,5%次氯酸鈉溶液之類(lèi)的消毒劑等。對于重組有機體的大規模溢出,通常在藥廠(chǎng)設計階段針對發(fā)酵罐的溢出采取相應措施,例如可以在發(fā)酵罐底座下部加設足夠容量的混凝土防護欄或排水溝,以盛放整罐的發(fā)酵液,如果發(fā)生大量溢出事故,可以就地收集全部泄出的重組有機體,當場(chǎng)予以滅活;也可以設置一定容積的蓄水池收集溢出的料液,然后泵送到另一臺發(fā)酵罐進(jìn)行蒸汽滅菌,最后經(jīng)過(guò)檢測,確認有機體已經(jīng)全部失活才能排放。
②公用系統事故 在生物安全工作臺運轉過(guò)程中遇到停電等突發(fā)情況,則必須停止有關(guān)生物制劑的操作,將所有培養物妥善封閉后,再用適當的消毒劑清除污染。若遇到其他包括通風(fēng)系統在內的設備故障,也應采取類(lèi)似措施。
二、藥廠(chǎng)設計之“三廢”處理
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),廢液可以采取物理、化學(xué)和生物三種處理方法。物理方法主要有加熱滅活、輻射和活性炭吸附?;瘜W(xué)方法可以選擇氯、臭氧等的化學(xué)消毒或降解技術(shù),化學(xué)消毒劑的選擇應以滅活對象的性質(zhì)、數量、規模、設備條件、操作費用、殘余量以及最終的處理或排放要求等因素為依據。生物處理的方法有:活性污泥處理法,可以去除廢水中的細菌、病毒;滴濾池及生物轉盤(pán)法,去除廢水中各種病原體的效果差異較大,與廢水中的病原體含量有一定關(guān)系,對大腸桿菌、糞鏈球菌也具有較好的去除效果。
在藥廠(chǎng)設計中,對于廢渣的處理可以采取如下方法:①蒸汽滅菌法,適合于污染的衣物、器械、容器、工具;②化學(xué)品處理法,環(huán)氧乙烷氣體可用于衣物、外科器械以及不耐熱的器件、儀器或精密器材等的滅菌,對于玻璃器皿、耐蝕器件的處理,可用2%堿性戊二醛、5%過(guò)氯乙酸、3%甲酚皂液之類(lèi)的消毒劑進(jìn)行浸泡;③輻射滅菌法,適用于受污染的精密器械、塑料制品、玻璃器材的滅菌;④對于一次性使用的可燃性的傳染性廢料、病原體培養物、含有細胞毒性的發(fā)酵液濾液、實(shí)驗動(dòng)物尸體等均可進(jìn)行焚燒處理。
在藥廠(chǎng)設計中,對于廢氣的處理方法有加熱滅菌、絕對過(guò)濾和高效空氣過(guò)濾。①加熱滅菌法,對于小型的病原體培養系統排氣,采用此法較多,也適合于實(shí)驗動(dòng)物飼養箱排氣的滅菌設備。②絕對過(guò)濾法,采用微孔濾膜制成的絕對過(guò)濾器,安裝于排氣的管道系統,對于顆粒大小為0.2m以上的細菌粒子具有100%的過(guò)濾效率。③高效空氣過(guò)濾法,實(shí)驗室、生物制藥工廠(chǎng)的各種排風(fēng)所攜帶的病原體氣溶膠,可采用高效空氣過(guò)濾器進(jìn)行凈化,再循環(huán)使用或排放大氣,該過(guò)濾器對于含有細菌與病毒的氣溶膠,截留效率可達99.999%以上。