下面藥廠(chǎng)設計公司談下藥廠(chǎng)廠(chǎng)房質(zhì)量檢驗中心的設計要點(diǎn)?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定:藥廠(chǎng)質(zhì)量管理部門(mén)應配備一定數量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的場(chǎng)所、儀器、設備。質(zhì)量管理部門(mén)根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀(guān)察以及其他各類(lèi)實(shí)驗室應與藥品生產(chǎn)區分開(kāi)。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。有特殊要求的儀器、儀表應安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內,并有防靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界影響的設施,如氣相色譜、高效液相色譜等。
①藥廠(chǎng)實(shí)驗室應有足夠的場(chǎng)所以滿(mǎn)足各項實(shí)驗的需要。每一類(lèi)分析操作均應有單獨的、適宜的區域。一般具有安靜、潔凈、明亮、通風(fēng)的環(huán)境,并根據具體要求做到防震、防塵、防潮或恒溫。此外,最好具有物理分隔的區域或場(chǎng)所:送檢樣的接收與儲存區,試劑、標準品的接收與儲存區,清潔洗滌區,特殊作業(yè)區一般分析實(shí)驗區,數據處理、資料儲存區,辦公室,更衣室,休息室等。
②藥廠(chǎng)實(shí)驗室周?chē)鷳獰o(wú)明顯污染源。
③藥廠(chǎng)實(shí)驗室應備有與實(shí)驗操作相適應的設施,如足夠的照明、良好的通風(fēng),并視需要決定是否設置溫度、濕度控制裝置;清洗、消毒、高溫設備間、理化實(shí)驗室、培養基制備等應考慮機械排風(fēng);氣瓶間應防爆。此外,應滿(mǎn)足區域的特殊要求,如儀器應有避免干擾儀器正常功能的設施,實(shí)驗室的庫存區應與儲存物質(zhì)的性質(zhì)(易燃、易爆、腐蝕、毒害等)相適應,動(dòng)物房應位于專(zhuān)門(mén)的低噪聲區域,精密儀器間不宜受陽(yáng)光直射。
④藥廠(chǎng)實(shí)驗室應設置事故照明、報警裝置、洗眼器等。
⑤藥廠(chǎng)實(shí)驗室宜設置在生產(chǎn)區域相鄰或相近的區域。