暖通空調是藥廠(chǎng)保證原料質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵,下面筆者談下藥廠(chǎng)車(chē)間工藝布置對空調通風(fēng)專(zhuān)業(yè)設計的要求。
(1)藥廠(chǎng)設計對暖通的基本要求
①進(jìn)入藥廠(chǎng)潔凈室(區)的空氣必須凈化,并根據生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級別。
②藥廠(chǎng)空氣潔凈度級別不同的相鄰房間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa。
③藥廠(chǎng)潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(2)藥廠(chǎng)設計對暖通的特殊要求
①下列藥品生產(chǎn),其凈化空調系統應獨立設置:a.青霉素類(lèi)等強致敏性藥品;b.內酰胺結構類(lèi)藥物,例如頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、單環(huán)內酰胺類(lèi)、氧頭孢烯類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、口服頭孢菌素類(lèi)、內酰胺和內酰胺酶抑制劑的復方制劑,以及作用于甲氧西林耐藥球菌的藥物;c.避孕藥;d.放射性藥品;e.強毒微生物及芽孢菌制品的區域。
②負壓操作場(chǎng)所:a.青霉素類(lèi)等強致敏性藥品分裝室;b.強毒微生物及芽孢菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓;c.空氣潔凈度級別相同的區域,產(chǎn)塵量大的操作室應保持相對負壓;d.操作有致病作用的微生物的區域應保持相對負壓。
③空調排風(fēng)需要專(zhuān)門(mén)處理:a.青霉素類(lèi)等強致敏性藥品的生產(chǎn),排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應遠離其他空氣凈化系統的進(jìn)風(fēng)口;b.生產(chǎn)性激素類(lèi)、避孕藥類(lèi)藥品的空氣凈化系統的氣體排放應經(jīng)凈化處理;c.放射性藥的生產(chǎn),排放的空氣應避免含有放射性微粒并符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規定;d.來(lái)自危險度為二類(lèi)以上病原體的空氣應通過(guò)除菌過(guò)濾器排放
④空氣不應循環(huán)使用:a.放射性藥品的生產(chǎn),排放的空氣不應循環(huán)使用;b.產(chǎn)塵量大的潔凈室(區)經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時(shí),其空氣凈化系統不得利用回風(fēng);c.來(lái)自病原體操作區的空氣不得再循環(huán)使用;d.產(chǎn)生易燃易爆氣體或粉塵的場(chǎng)所,其空氣不應循環(huán)使用;e.產(chǎn)生濕熱氣體的場(chǎng)所,其空氣一般不循環(huán)使用。
(3)藥廠(chǎng)凈化空調系統劃分原則和要求
下列情況空氣凈化系統宜分開(kāi)設置:
①單向流潔凈室與非單向流潔凈室;
②高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統;
③產(chǎn)生劇毒有害物質(zhì)生產(chǎn)場(chǎng)所的凈化空調系統與普通房間凈化空調系統;
④回風(fēng)溫度、濕度很高的凈化空調系統與回風(fēng)溫度、濕度較低的凈化空調系統;
⑤運行班次與使用時(shí)間不同的凈化空調系統;
⑥樓層或平面分區不同的空氣凈化系統;
⑦不同藥物劑型的空氣凈化系統;
⑧對青霉素、激素、抗腫瘤類(lèi)藥物要設獨立空調系統。
(4)藥廠(chǎng)設計對排風(fēng)和除塵的要求
產(chǎn)生粉塵、有害氣體、濕熱氣體的工藝設備應設局部排風(fēng)和除塵設施,當為潔凈生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)應采取防止倒灌措施;含有易燃易爆介質(zhì)的局部排風(fēng)系統應采取防火防爆措施;排風(fēng)介質(zhì)中有害物濃度及排放量超過(guò)排放標準時(shí),應進(jìn)行無(wú)害化處理;對含有水蒸氣和凝結性物質(zhì)的排風(fēng)系統應設坡度及排放口。下列情況下,局部排風(fēng)系統應分開(kāi)設置:①有毒與無(wú)毒、毒性相差很大的排風(fēng)介質(zhì);②易燃易爆與一般介質(zhì)。
(5)藥廠(chǎng)設計對消毒、滅菌的要求
潔凈廠(chǎng)房要考慮空間消毒、滅菌和空調系統消毒、滅菌措施,至少要考慮兩種消毒、滅菌方式。
(6)藥廠(chǎng)設計對空調機房布置
空調機房宜布置在其所服務(wù)的區域附件