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藥廠(chǎng)設計的基本要求和原則

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:成都制藥工廠(chǎng)設計 時(shí)間:2020-01-16 16:18

藥品安全事關(guān)人們的生命健康安全,所以我國對藥品的質(zhì)量要求是非常高的,要提供藥品的質(zhì)量,我們不僅要從藥品的研發(fā)著(zhù)手,更重要的是要從藥品的生產(chǎn),原料的供應,從最開(kāi)始的藥廠(chǎng)設計開(kāi)始著(zhù)手,下面制藥工廠(chǎng)設計裝修公司就談下藥廠(chǎng)設計的基本要求和原則。

 

一、藥廠(chǎng)設計的基本要求

①藥廠(chǎng)設計要嚴格按照GMP要求進(jìn)行設計,要確保藥廠(chǎng)投產(chǎn)后,能生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的合格藥品。

②采用的工藝技術(shù)應與資源條件、經(jīng)濟發(fā)展和管理水平相適應,與項目的建設規模、產(chǎn)品方案相適應。

 藥廠(chǎng)設計

二、藥廠(chǎng)設計的基本原則

①藥廠(chǎng)設計要盡可能采用先進(jìn)設備、先進(jìn)生產(chǎn)方法及成熟的國內外最新技術(shù)成果。凡經(jīng)濟條件、技術(shù)力量許可,都要采用最新的技術(shù)裝備。采用先進(jìn)設備不僅可以提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,減輕勞動(dòng)強度,而且能降低成本、降低廢品率,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。

②經(jīng)濟合理。藥廠(chǎng)設計應以符合GMP要求為原則,力求經(jīng)濟合理因此,藥廠(chǎng)設計應充分考慮使用高效率的設備,使主要技術(shù)經(jīng)濟指標和同類(lèi)工廠(chǎng)相比具有合理的經(jīng)濟性。在考慮經(jīng)濟合理性時(shí),切忌不要盲目采用新技術(shù)、新設備、新工藝,應結合投入、產(chǎn)出和業(yè)主的實(shí)際情況,作出全面的綜合。

③合理選擇工藝流程和藥廠(chǎng)設計指標。工藝流程和主要設備的確定至關(guān)重要,應慎重選擇。必要時(shí)應通過(guò)對方案綜合評價(jià)后確定。對于新工藝、新技術(shù)、新設備,必須經(jīng)過(guò)生產(chǎn)實(shí)踐鑒定合格后方可引入藥廠(chǎng)設計之中。藥廠(chǎng)工藝設計的各項指標,如原輔料儲存時(shí)間、廢品率、設備生產(chǎn)能力等的選取要切合實(shí)際。指標定得太高,投產(chǎn)后達不到設計能力;指標過(guò)于保守,造成人力、物力浪費。

④重視環(huán)境保護,減少污染。藥廠(chǎng)設計時(shí)應對可能產(chǎn)生的污染予以重視,并采取相應的防治措施。

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