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藥廠(chǎng)設計之輔助用室防止交叉污染的措施

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:成都制藥工廠(chǎng)設計 時(shí)間:2020-01-15 16:03

下面筆者就談下藥廠(chǎng)設計之輔助用室防止交叉污染的措施。藥廠(chǎng)稱(chēng)量室應單獨設置,稱(chēng)量秤宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風(fēng)除塵,以防止粉塵外逸造成交叉污染。GMP要求藥物制劑生產(chǎn)廠(chǎng)房應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求在適當的位置設置設備、容器、工具清洗間和潔具清洗間以及相應的存放間。藥廠(chǎng)清洗間和存放間的設置應避免設備、容器、工具最終清洗后二次污染,如設置待洗區、清洗區、存放區,有時(shí)也可只設置清洗區、存放區,并采用單向流動(dòng)布置,使彼此之間不相互交叉。100級潔凈區(無(wú)菌操作區)的設備、容器、工具及潔具宜在本區域外清洗,其清洗室潔凈度級別不應低于10000級,清洗后的設備、容器、工具及潔具應經(jīng)過(guò)消毒或滅菌處理后在100級區(或100層流罩下)存放。當10000級潔凈室(區)的設備、器具、工具考慮在本區域外清洗時(shí),其清洗室和相應存放間的空氣潔凈度不應低于100000級,必要時(shí)要經(jīng)消毒后在10000級潔凈區存放。100級、10000級區域的潔凈工作服應在10000級潔凈區內洗滌、干燥、整理。無(wú)菌工作服清洗后應經(jīng)滅菌處理后在無(wú)菌操作區存放。100000級及300000級區域的潔凈工作服可在本潔凈區內清洗,也可在非潔凈區清洗,當在非潔凈區清洗時(shí),應考慮在層流凈化工作臺中整理,經(jīng)密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放。潔凈工作服的存衣柜不應采用木質(zhì)材料,以免生霉長(cháng)菌或變形,應采用不起塵、不腐蝕、易清洗、耐消毒,如不銹鋼、工程塑料等。

藥廠(chǎng)設計

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