（一）潔凈室人員凈化
一、人員凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室，可根據需要設置。對于要求嚴格分隔的潔凈區，人員凈化用室和生活用室應布置在同一層。
二、根據不同的空氣潔凈度和工作人員數量，醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)热藛T凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定，一般可按潔凈區設計人數平均每人 4～6m2 計算。
三、人員凈化用室和生活用室的布置應避免往復交叉。
四、人員凈化用室和生活用室應符合下列要求：
1、潔凈廠(chǎng)房入口處應有凈鞋設施；
2、100 級、10000 級潔凈區的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜；
3、潔凈工作服室內，對空氣凈化應有一定的要求；
4、盥洗室應設洗手和消毒設施，宜裝手烘干器水龍頭按最大班人數每 10 人設一個(gè)。龍頭開(kāi)啟方式以不直接用手為宜；
5、廁所和浴室不得設在有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區內。廁所宜設在人員凈化用室外，如需設在人員凈化用室內的廁所應有交室，供進(jìn)入前換鞋，更衣用；
6、為保持潔凈區域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門(mén)應有防止同時(shí)打開(kāi)的措施。設置單人空氣吹淋室時(shí)，宜按最大班人數每 30 人設一臺。潔凈區域工作人員超過(guò) 5 人時(shí)，空氣吹淋室一側應設旁通門(mén)。
（二）潔凈室物料凈化
一、進(jìn)入有空氣潔凈度要求區域的原輔料、包裝材料等應有清潔措施，如設置原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室等。
二、進(jìn)入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區的原輔料、包裝材料和其他物品，還應設置滅菌室和滅菌設施。
三、清潔室或滅菌室與潔凈室之間應設置氣閘室或傳遞窗（柜），用于傳遞原輔料、包裝材料和其他物品。
四、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物出口不宜與物料進(jìn)口合用一個(gè)氣閘或傳遞窗（柜），宜單獨設置專(zhuān)用傳遞設施。