一、潔凈手術(shù)室規模
1、潔凈手術(shù)室設置潔凈手術(shù)室間數應根據醫院類(lèi)型、床位數和年手術(shù)例量核定。
2、潔凈手術(shù)室應規定和控制室內醫護人員的設定人數，設計負荷以設定人數為基礎。當不能提出設定人數時(shí)，設計負荷可按以下人數計算:1級12人～14人，Ⅱ級10人～12人，Ⅲ、Ⅳ級6人～10人。
二、潔凈手術(shù)室衛生學(xué)要求
1、潔凈手術(shù)室功能布局應合理、符合手術(shù)無(wú)菌技術(shù)的原則，并應做到聯(lián)系便捷、潔污分明。
2、潔凈手術(shù)室房間靜態(tài)空氣細菌濃度及用具表面清潔消毒狀況是衛生學(xué)的基本要求，應符合本規范及現行國家標準《醫院消毒衛生標準》GB15982的規定。
3、潔凈手術(shù)室人流、物流由非潔凈區進(jìn)入潔凈區應經(jīng)過(guò)衛生處置，人員應換鞋、更衣。醫務(wù)（包括醫護技、衛生、管理等）人員與患者進(jìn)出口宜分設。
4、手術(shù)使用后的可復用器械應密封送消毒供應中心集中處理。醫療廢棄物應就地打包，密封轉運處理。
三、潔凈手術(shù)室醫療流程
1、醫務(wù)人員應嚴格執行衛生通過(guò)，并應嚴格執行無(wú)菌技術(shù)操作規程。醫務(wù)人員應在非潔凈區換鞋、更衣后，進(jìn)入潔凈區，醫護人員應在手清潔衛生后進(jìn)入手術(shù)室，術(shù)前穿手術(shù)衣和戴手套，術(shù)畢應原路退出手術(shù)部。
2、病人從非潔凈區進(jìn)入后，應在潔凈區換潔車(chē)或清潔車(chē)輛，并應在潔凈區進(jìn)行麻醉、手術(shù)和恢復，術(shù)后退出手術(shù)部至病房或ICU。
3、無(wú)菌物品應在供應中心消毒后，通過(guò)密閉轉運或專(zhuān)用潔凈通道進(jìn)入潔凈區，并應在潔凈區無(wú)菌儲存，應按需要送入手術(shù)室。
4、手術(shù)使用后物品進(jìn)出流程應符合下列規定:
A、可復用器械應在消毒供應中心密閉式回收，并應在去污區進(jìn)行清點(diǎn)、分類(lèi)、清洗、消毒、干燥、檢查和包裝，滅菌后的復用器械應送入無(wú)菌儲存間，并應按要求送入手術(shù)部。
B、可復用的布類(lèi)手術(shù)用物應在洗衣房密閉式回收，并應清洗、消毒、集中送回消毒供應中心進(jìn)行檢查、包裝和作滅菌處理，滅菌后應送入無(wú)菌儲存間，并應按要求送入手術(shù)部。
四、潔凈手術(shù)室功能平面
1、潔凈手術(shù)室平面布局應有利于提高醫療效率，并應按用房功能劃分潔凈區與非潔凈區。
2、更衣室應分換鞋和更衣區；衛生間、淋浴間應設于更衣區前半部分
3、醫護人員更衣區合計面積按實(shí)際使用人數每人不宜小于1m2計算，更衣室不應小于6m2。
4、車(chē)輛衛生通過(guò)區域或換車(chē)間應設在手術(shù)部主入口，其面積應滿(mǎn)足車(chē)輛回旋尺度和停放轉運的要求。
5、病理速檢室緊鄰潔凈手術(shù)室時(shí)宜設與潔凈區走廊相通的傳遞窗。
6、脫包間應位于緊鄰潔凈區的非潔凈區，脫包后物品應立即傳至脫包內間或潔凈區。
7、護士站宜設于主入口。
8、手術(shù)臺中心線(xiàn)應與手術(shù)室長(cháng)軸重合，手術(shù)臺安裝基座中心點(diǎn)應為手術(shù)室長(cháng)軸與短軸十字交點(diǎn)，頭側手術(shù)床床邊距墻不應小于1.8m。主要術(shù)野應位于送風(fēng)面中心區域。