下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室設計之微生物測定。微生物測定的目的是確定浮游的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度，以此來(lái)判斷潔凈室是否達到規定的潔凈度。因此微生物測定有測定浮游菌和測定沉降菌兩種方法。
細菌通常肉眼看不見(jiàn)，可將它們采集或沉降到培養基中培養。細菌培養時(shí)，由一個(gè)或幾個(gè)細菌繁殖而成的一細菌團稱(chēng)為菌落形成單元數（CFU），亦稱(chēng)菌落數。浮游菌用計數濃度表示（CFU或CFU/m3），沉降菌用沉降濃度表示［CFU/（皿·min）］。
由于我國用于檢測浮游菌濃度的儀器應用還不普遍，許多企業(yè)還是采用沉降菌的測試方法，因此中國GMP2010版規定兩種方法可以并存，沉降菌和浮游菌可以同時(shí)測試，也可任選。浮游菌與沉降菌的關(guān)系存在著(zhù)以下近似公式:
NgR＝NvFT
式中，N—在F面積上的細菌沉降數，CFU；
Ng—空氣中的浮游菌濃度，CFU/cm3；
V—含菌粒子沉降速度，cm/s；
F—沉降面積，cm2；
T—沉降時(shí)間，s。
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（1）浮游菌的測定
浮游菌的測定可以參見(jiàn)國家標準GB/T16293—2010《醫藥工業(yè)潔凈室（區）浮游菌的測試方法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《浮游菌測試方法》）?，F把重點(diǎn)歸納如下。
①浮游菌測定是通過(guò)收集懸浮在空氣中的生物性微粒，通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養基，在適應的生長(cháng)條件下，讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計數，從而判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數的多少。
②浮游菌測定需有專(zhuān)門(mén)的采樣器、真空抽氣泵等設備，浮游菌采樣器常用撞擊法中的狹縫式采樣器。
③浮游菌采樣器必須要有流量計和定時(shí)器，并嚴格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求定期進(jìn)行校驗和操作。
④浮游菌測定的采樣點(diǎn)及數目與懸浮粒子測定相同，即在同懸浮粒子測定時(shí)相同的測定點(diǎn)采樣。
⑤浮游菌潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數目參見(jiàn)《浮游菌測試方法》的規定。
⑥浮游菌潔凈度的結果評定參見(jiàn)《浮游菌測試方法》的規定。
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（2）沉降菌的測定
沉降菌是用暴露法收集降落在培養皿中的生物性微粒，然后加以培養、繁殖后加以計數得到的。沉降菌的測定可參見(jiàn)國家標準GB/T16294—2010《醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈區中沉降菌的測試方法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《沉降菌測試方法》），現把有關(guān)重點(diǎn)歸納如下。
①沉降菌測定的設備主要是90mm×150mm玻璃培養皿和各種培養基（常用普通肉湯瓊脂培養基）。
②沉降菌測定的培養皿應布置在有代表性的地方和氣流擾動(dòng)最小的地方。
在滿(mǎn)足最少測點(diǎn)數的同時(shí)，還要滿(mǎn)足最少培養皿數。不論面積大小，作為一個(gè)被測對象，都應該滿(mǎn)足這個(gè)要求
③采樣方法及培養。將培養皿按要求放置后，打開(kāi)平皿蓋，使培養基表面暴露30min后，將平皿蓋蓋上，然后在30～35℃的條件下（可用恒溫培養箱）培養48h后計數
④結果計算
M＝∑Mi/n
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式中，M—平均菌落數，CFU；
Mi—1，2，3，…，n號平皿菌落數；
N—平皿總數。
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（3）物體表面微生物測試
此測試的目的是確定物體（包括工作服）表面微生物污染的程度。一般有棉簽間接取樣后培養和直接接觸法取樣兩種測試方法。
接觸法使用羅達克（RODAC）培養皿（營(yíng)養物瓊脂培養基），測試方法是將培養皿直接接觸需采樣的物體表面，培養后長(cháng)出菌落。這個(gè)測試技術(shù)適用于平整光滑的表面，如桌面、地板、墻面等。
這項測試應在去污染程序后進(jìn)行。但瓊脂培養基留在物體表面上終究是個(gè)問(wèn)題，因此，采樣后應馬上進(jìn)行去污染。每只培養皿需做好標志，指明采樣點(diǎn)的確切位置。應注意房間里的標志供現在和將來(lái)參考。