微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著(zhù)而給特定的環(huán)境帶來(lái)的不良影響。如果細菌得到了必要的養料、一定量的水分和合適的溫度，它們就能迅速繁殖，其繁殖速度快得驚人，從而給進(jìn)行藥品生產(chǎn)的潔凈室帶來(lái)危害。下面成都凈化工程公司就談下潔凈室微生物污染的來(lái)源。微生物污染的來(lái)源主要有五個(gè)方面:空氣、水、物料、人員和設備。
?
一、來(lái)源于空氣的污染
空氣是污染的危險攜帶者，天然的空氣都是被微生物污染的，微生物通常依附于空氣中的非活性粒子，如塵埃、皮膚屑和水滴，侵襲產(chǎn)品，而成為重要的污染源?？諝馐欠菭I(yíng)養環(huán)境，微生物不會(huì )在空氣中生長(cháng)和繁殖。多數微生物會(huì )在空氣中死亡。厭氧菌由于氧氣的存在而死亡；需氧菌由于干燥而死亡?？諝庵袑饷舾械奈⑸锿瑯訒?huì )受到一定的抑制。當我們談話(huà)、咳嗽和打噴嚏時(shí)，被污染的空氣和水滴不斷地從呼吸道中放入工作場(chǎng)所。非活性粒子是微生物的來(lái)源，同時(shí)也可以防止微生物因干燥而死亡?？諝庵凶钣锌赡軝z測到的微生物是那些芽孢菌、微球菌和真菌孢子，因為這些微生物有抵抗干燥的功能，并且會(huì )在空氣中擴散。芽孢菌最有可能來(lái)源于施工和改造工作；微球菌雖然可以在塵土和污物中存活，但是更多的還是來(lái)源于人員和動(dòng)物。制藥生產(chǎn)中最主要的控制微生物污染的方式是使用潔凈室，對于更為關(guān)鍵的情況，應使用隔離技術(shù)潔凈室中的行為方式必須按照規定有效地進(jìn)行，同時(shí)要對其它來(lái)源的污染進(jìn)行限制，如人員、物料和水。在潔凈室和隔離器中，空氣的污染可以通過(guò)不同的方式控制，如過(guò)濾、稀釋、壓力差別和空氣流。
?
二、來(lái)源于水的污染
水是微生物污染的一個(gè)重要來(lái)源。從理論上講，微生物在純水中不能生長(cháng)。但是，所有的各類(lèi)水，不管怎樣處理（蒸餾或過(guò)濾），總會(huì )含有一定量的可溶性的有機物和鹽類(lèi)。正是這些可溶性的物質(zhì)可被微生物利用，作為它們生長(cháng)的營(yíng)養源泉。革蘭陰性菌即使在很低濃度的營(yíng)養成分存在時(shí)，都會(huì )在水中進(jìn)行生長(cháng)和繁殖。這些微生物通過(guò)吸收流動(dòng)水中的營(yíng)養成分而形成膜和黏液，而且會(huì )定期脫落到水流中。大多數微生物在干燥固體的表面不會(huì )移動(dòng)，而水生微生物可以在任何濕的地方檢測到，并且這些濕的地方都是最近被潤濕的。因此水是微生物的載體，同時(shí)也是微生物污染的來(lái)源。水中最有可能檢測到的微生物是腸桿菌，包括大腸桿菌和沙門(mén)菌；而假單胞菌主要存在于天然水、自來(lái)水和制藥用水中。
對于無(wú)菌灌裝產(chǎn)品的潔凈生產(chǎn)區域，是有法規要求的，即在這些區域不允許有出水口。然而，水廣泛地用于制藥產(chǎn)品、清洗劑和消毒劑的稀釋。事實(shí)上在潔凈室中是不可能完全沒(méi)有水的，而且沒(méi)水是不切實(shí)際的。含有水的液體在進(jìn)入無(wú)菌灌裝潔凈室前要經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理，通常采用過(guò)濾來(lái)完成。在低級別的潔凈室（更衣室、準備室、配料區域），水是允許的而且是必需的，這些區域存在于無(wú)菌藥品生產(chǎn)區域并服務(wù)于這些區域?？赡艿脑?huà)，應該使用制藥級用水（如純化水或注射用水）。