一、系統劃分的注意之點(diǎn)
（1）按不同的品種劃分
因為“無(wú)菌藥品”、“生物制品”等不同品種對空氣潔凈度的要求對交叉污染的防范不一樣
（2）按不同的劑型劃分
因為劑型對凈化空調的參數方式的要求不一樣。
（3）按不同的潔凈度級別劃分
因為不同級別的參數、風(fēng)量等不同。
（4）按樓層或平面分區劃分
因為這樣便于布置管道和機房。
（5）按運行班次劃分
因為這有利于節能和管理。
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二、需要獨立系統的對象
下列藥品的生產(chǎn)，其凈化空調系統應獨立設置:
（1）β-內酰胺結構類(lèi)藥物。
（2）青霉素等強致敏性藥物。
（3）避孕藥。
（4）放射性藥物。
（5）抗腫瘤類(lèi)藥品。
（6）強毒微生物及牙胞桿菌制品。
（7）其他特別需要防范的有菌有毒操作區。
這些藥品生產(chǎn)的流水線(xiàn)開(kāi)口附近應有單向流百級潔凈空氣保護。
要特別指出的是，生產(chǎn)青霉素類(lèi)高致敏性藥品，不僅要有獨立的空調系統，還要有獨立的廠(chǎng)房與設施。
如果整個(gè)青霉素廠(chǎng)房是獨立系統，則作為致敏物質(zhì)發(fā)生源的分裝車(chē)間，在其主要發(fā)塵點(diǎn)上應有排風(fēng)，潔凈車(chē)間回風(fēng)口上應設置有中效和亞高效過(guò)濾器。
如果分裝潔凈車(chē)間也是獨立系統，則只要有排風(fēng)就可以了，其余為本潔凈車(chē)間自循環(huán)回風(fēng)，回風(fēng)口上應有中效過(guò)濾。當然以這樣做最好。
對于沒(méi)有安或無(wú)法安排風(fēng)的已建好的分裝車(chē)間，必須在回風(fēng)口上安中效和高效兩道過(guò)濾器才能使用。
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三、不能用循環(huán)風(fēng)的對象
（1）產(chǎn)生易爆易燃氣體或粉塵的場(chǎng)合（例如溶劑的原料藥精制、烘干固體物料的加工、壓制、灌裝等）。
（2）產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的場(chǎng)合（如生產(chǎn)放射性藥品、病原體操作或產(chǎn)塵量大的工序
（3）有可能通過(guò)系統混藥的場(chǎng)合（如多品種生產(chǎn)的片劑車(chē)間）
（4）有可能通過(guò)系統交叉污染的場(chǎng)合（如藥廠(chǎng)實(shí)驗動(dòng)物房飼養室）
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四、需要負壓的對象
（1）青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車(chē)間。
（2）強毒、致病微生物及芽胞菌制品車(chē)間。
（3）產(chǎn)塵量大的如口服固體制劑的配料制粒和壓片等操作室。
這些車(chē)間為防止受室外污染應保持微正壓，為防污染相鄰房間，應與鄰室保持相對負壓。
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五、排風(fēng)需要高效過(guò)濾器處理的對象
生產(chǎn)青霉素、激素、抗腫瘤藥、放射性藥以及強毒微生物等的排風(fēng)，應經(jīng)高效過(guò)濾器凈化處理。排風(fēng)管路上還應安裝有中效以上過(guò)濾器和逆止閥，以防止倒灌和對高效過(guò)濾器的影響。