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成都制藥廠(chǎng)物料凈化設計

文章來(lái)源 成都凈化工程公司 作者:成都藥廠(chǎng)設計公司 時(shí)間:2021-03-23 17:53

各種物件在送人潔凈區前必須經(jīng)過(guò)凈化處理,簡(jiǎn)稱(chēng)“物凈”。

有的物件只需一次凈化,有的需二次凈化,一次凈化不需室內環(huán)境的凈化,可設于非潔凈區內,二次凈化要求室內也具備一定的潔凈度,故宜設于潔凈區內或與潔凈區相鄰。

物料路線(xiàn)與人員路線(xiàn)應盡可能分開(kāi);如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房,也必須分門(mén)而入,物料并先經(jīng)粗凈化處理;對于生產(chǎn)流水性不強的場(chǎng)合,在物料路線(xiàn)中間可設中間庫;如果生產(chǎn)流水性很強,剛采用直通式物料路線(xiàn)。

具體來(lái)說(shuō),平而上的“物凈”布置包括以下幾個(gè)部分,即脫包、傳遞和傳輸

1)脫包 脫包室可分為脫外包室和脫內包室。

脫外包室由于會(huì )抖落很多微粒,所以它是最大的污染源,故應設在潔凈室外側,脫包室內應有吸塵裝置,吸塵裝置的排氣口應安有超凈濾袋。室內只設排風(fēng),或既有凈化送風(fēng)、消毒措施,又有排風(fēng),但都應對潔凈區保持負壓或零壓,如果污染危險性大,則對入口方向也應保持負壓。

脫內包室一般在潔凈區內,應有凈化送風(fēng),并對潔凈區保持負壓,有時(shí)還可設紫外燈照射消毒。

2)傳遞 傳遞主要是指在潔凈室之間作為物件的短暫非連續的傳送。傳遞主要靠傳遞窗。

傳遞窗是設在室間墻壁上的兩而有門(mén)的箱體。兩側門(mén)上設窗,能看見(jiàn)內部和兩側:兩側門(mén)上設連鎖裝置,確保兩側門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟;傳遞窗內尺寸可適應搬運物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強度;根據用途的不同可設置室內燈或殺菌設施。

如果在傳遞中有發(fā)生嚴重交叉污染的可能,則可用凈化型傳遞窗。這種傳遞窗內有凈化空氣循環(huán),并對所傳遞一方保持相對負壓。

3)傳輸傳輸主要是指在潔凈室之間作物料、物件的長(cháng)時(shí)間連續的傳送。傳輸主要靠傳送帶以及物料電梯。

由傳送帶造成的污染或交叉污染,主要來(lái)自傳送帶自身的“沾塵帶菌”和帶動(dòng)空氣造成的空氣污染。按照我國GMP的規定,向10000級(一般是生產(chǎn)無(wú)菌藥品)潔凈室的物料傳輸,只能用分段傳送帶傳送。

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