一般藥廠(chǎng)包含下列組成:主要生產(chǎn)車(chē)間制劑生產(chǎn)車(chē)間、原料藥生產(chǎn)車(chē)問(wèn)等;輔助生產(chǎn)車(chē)間機修車(chē)間、儀表等);倉庫(原料、輔料、包裝材料、成品庫等);動(dòng)力設施(鍋爐房、壓縮空氣站、變電所、配電房等);公用工程(水塔、冷卻塔、泵房、消防設施等);環(huán)保設施(污水處理、綠化等);全廠(chǎng)性管理設施和生活設施(廠(chǎng)部辦公樓、中心化驗室、藥物研究所、計量站、動(dòng)物房、食堂、醫院等);運輸、道路設施(車(chē)庫、道路等)。
總體設計時(shí),應按照上述各組成的管理系統和生產(chǎn)功能劃分為行政區、生活區、生產(chǎn)區和輔助區進(jìn)行布置。要求從整體上把握這四區的功能分區布置合理,四個(gè)區域既不相互影響,人流、物流分開(kāi),又要保證相互便于聯(lián)系,服務(wù)以及生產(chǎn)管理。
進(jìn)行總圖設計時(shí),要遵循國家的方針政策,按照GMP要求,結合廠(chǎng)區的地理環(huán)境、衛生、防火技術(shù)、環(huán)境保護等進(jìn)行綜合分析,做到總體布置緊湊有序、工藝流程規范合理,以達到項目投資省、建設局期短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低、經(jīng)濟效益和社會(huì )效益高的效果。
具體應考慮以下原則和要求。
1、一般在廠(chǎng)區中心布置主要生產(chǎn)區,而將輔助車(chē)間布置在它的附近。
2、生產(chǎn)性質(zhì)相類(lèi)似或工藝流程相聯(lián)系車(chē)間要靠近或集中布置。
3、生產(chǎn)廠(chǎng)房應考慮工藝特點(diǎn)和生產(chǎn)時(shí)的交叉感染例如兼有原料藥物和制劑生產(chǎn)的藥廠(chǎng),原料藥生產(chǎn)區布置在制劑生產(chǎn)區的下風(fēng)側青霉素類(lèi)生產(chǎn)廠(chǎng)房的設置應考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。
4、辦公、質(zhì)檢、食堂、倉庫等行政、生活輔助區布置在廠(chǎng)前區,并處于全年主導風(fēng)向的上風(fēng)側或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側
5、車(chē)庫、倉庫、堆場(chǎng)等布置在鄰近生產(chǎn)區的貨運出人口及主干道附近,應避免人、物流交叉,并使廠(chǎng)區內外運輸短捷順直
6、鍋爐房、冷凍站、機修、水站、配電等嚴重空氣噪聲及電污染源布置在廠(chǎng)區主導風(fēng)向的下風(fēng)側。
7、動(dòng)物房的設置應符合國家藥品監督管理局《實(shí)驗動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)規定,布置在僻靜處,并有專(zhuān)用的排污和空調設施
8、危險品庫應設于廠(chǎng)區安全位置,并有防凍、降溫、消防等措施麻醉產(chǎn)品、劇毒藥品應設專(zhuān)用倉庫,并有防盜措施
9、考慮工廠(chǎng)建筑群體的空間處理及綠化環(huán)境布置,符合當地城鎮規劃要求。
10、考慮企業(yè)發(fā)展需要,留有余地(即發(fā)展預留生產(chǎn)區),使近期建設與遠期的發(fā)展相結合,以近期為主。
工廠(chǎng)布置設計的合理性很重要,在一定程度上給生產(chǎn)及生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量檢驗工作帶來(lái)方便和保證。目前國內不少中小制劑藥廠(chǎng)都采用大塊式組合式布置,這種布局方式能滿(mǎn)足生產(chǎn)并縮短生產(chǎn)工序的路線(xiàn)、方便管理和提高工效、節約用地并能將零星的間隙地合并成較大面積的綠化區。
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