我國GMP從潔凈角度對制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房提出如下特殊的具體要求：
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區的地面路面及運輸等不應對藥品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)β-內酰胺結構類(lèi)藥品的廠(chǎng)房應與其他廠(chǎng)房嚴格分開(kāi)，生產(chǎn)霉類(lèi)藥品的廠(chǎng)房不得與生產(chǎn)其他藥品的廠(chǎng)房安排在同一建筑物內
3、制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房應能防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)、鼠類(lèi)等的進(jìn)入
4、制藥廠(chǎng)潔凈廣房?jì)鹊膲Ρ谂c天花板、地面的交界處宜做成弧形
5、應有與生產(chǎn)和潔凈度級別要求相適應的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的貯存間。
6、制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊恼斩纫话悴坏陀?/span>300lx
7、制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房?jì)劝惭b的洗手池、下水道的位置應適宜，不得對藥品生產(chǎn)帶來(lái)污染。下水道開(kāi)口位置應對廠(chǎng)房的潔凈度級別影響最小，并有避免污染的措施
8、潔凈度級別不同的廠(chǎng)房之間應有緩沖設施，人員及物料應分別通過(guò)與其生產(chǎn)潔凈度級別要求相適應的緩沖設施進(jìn)入除此緩沖設施與安全門(mén)外，不應有通往生產(chǎn)操作區外的其他門(mén)窗或通道。
9、取樣室、備料室的潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致：設備及容器具清洗室可低于生產(chǎn)這一個(gè)級別，屬于100級和1萬(wàn)級配套的，宜設在區外。
10、為了防止人、物流的交叉污染，醫藥工業(yè)公司GMP的實(shí)施指南中提出了幾項措施：
(1) 人、物分門(mén)出入
(2) 人、物分別進(jìn)入各自的凈化用室和設施，后者可包括外包裝清潔處理室氣閘室或傳遞窗
(3) 工藝布置應避免人、物交叉往返：
(4) 室內只放有關(guān)物料，不作非操作區人物通道
(5) 不同潔凈度房間之間要有氣閘、吹淋室或傳遞窗
(6) 人、物不共用電梯，電梯不宜在潔凈室內，否則，其前面必須有氣閘室。
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