一、制藥廠(chǎng)物料凈化程序
進(jìn)入控制區或潔凈區的物料應按圖1所示的程序進(jìn)行凈化。
圖1
二、制藥廠(chǎng)物料凈化通道和凈化室的布置
1、物料凈化出入口應獨立設置，物料的傳遞路線(xiàn)應短捷，并避免與人員凈化路線(xiàn)的交叉。
2、在物料進(jìn)入車(chē)間的入口處可設一外包裝清潔室，其作用與人員凈化程序中的凈鞋、換鞋相同。
3、在控制區前應設緩沖室，凡進(jìn)入控制區的物料可先在緩沖室內刷除外表面的灰塵污染或剝除有污染的外皮，然后放入在控制區內使用的周轉容器中。
4、在潔凈區前應設緩沖室，凡進(jìn)入潔凈區的物料可在緩沖室內刷除外表面的灰塵污染，并用消毒水擦洗消毒。然后在設有紫外燈的傳遞窗口內消毒，再傳入潔凈區。
5、潔凈區與緩沖室之間應設氣閘室或傳遞窗，氣閘室或傳遞窗內可用紫外燈照射消毒。
6、生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應設置專(zhuān)用傳遞設施，其出口不應與物料進(jìn)口共用一個(gè)氣閘室或傳遞窗。
7、多層廠(chǎng)房的貨梯應布置在一般生產(chǎn)區或控制區內，而不能布置在潔凈區內。若將貨梯布置在控制區內，則電梯出入口處均應設置緩沖室，緩沖室應對潔凈區保持負壓狀態(tài)。