一、人員凈化程序
1、進(jìn)入無(wú)菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區的人員應按圖1的程序進(jìn)行凈化。
圖1
2、進(jìn)入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區的人員應按圖2的程序進(jìn)行凈化。
圖2
二、凈化通道和設施
1、門(mén)廳和換鞋處 門(mén)廳是工作人員進(jìn)入凈化車(chē)間的第一場(chǎng)所。工作人員進(jìn)入門(mén)廳前首先應除去鞋上粘附的泥土，以免將外界的塵粒帶入凈化車(chē)間。目前常用的方法是在門(mén)廳前設置刮泥格柵，以除去鞋底粘附的大部分泥沙。
門(mén)廳內設有換鞋處，換鞋處常設有鞋柜。進(jìn)入凈化車(chē)間的工作人員應在換鞋處將外用鞋換成凈化車(chē)間提供的拖鞋，以避免將外界的塵粒帶入更衣室。鞋柜的數量由車(chē)間定員數確定，應保證每人可存入一雙鞋。當凈化車(chē)間定員數較多時(shí)也可不設鞋柜而采用鞋套，即工作人員在換鞋處套上鞋套，在外衣存放室將鞋連同鞋套一起存入各自的更衣柜內，再換上車(chē)間提供的清潔鞋。
2、外衣存放室 除外用鞋可帶入塵粒外，工作人員的外衣及生活用品均能攜帶塵粒。因此，應設置外衣存放室。外衣存放室內設有衣柜，其數量由車(chē)間定員數確定。衣柜宜采用3層，上層放包，中層掛衣服，下層放鞋。掛衣處應分左右兩格，分別存掛外用服和工作服，以免交叉污染。
工作人員先將外衣存入衣柜，然后換上白大衣或工作服。進(jìn)入控制區或潔凈區的工作人員還需再更換潔凈服。
3、氣閘室 氣閘室是設置于凈化車(chē)間入口處的小室。氣閘室也可理解為設置于兩個(gè)或兩個(gè)以上房間之間的具有兩扇或兩扇以上門(mén)的密封空間。為防止外界有污染的空氣流入凈化車(chē)間，氣閘室的幾扇門(mén)在同一時(shí)間內只能打開(kāi)一扇例如，在不同潔凈等級的房間之間設有一個(gè)氣閘室，當操作人員需進(jìn)入這些房間時(shí)可通過(guò)氣閘室對氣流加以控制?？梢?jiàn)，氣閘室是一個(gè)門(mén)可聯(lián)鎖但不能同時(shí)打開(kāi)的房間
氣閘室通常沒(méi)有送風(fēng)和潔凈等級要求，因此氣閘室只能起一個(gè)緩沖作用，并不能有效防止外界污染的入侵。實(shí)際上，當工作人員進(jìn)入氣閘室時(shí)，外界受污染的空氣已隨人一起進(jìn)入氣閘室。當工作人員再進(jìn)入凈化車(chē)間時(shí)，氣閘室內受污染的空氣又隨人一起進(jìn)入凈化車(chē)間。
4、傳遞窗 傳遞窗是凈化車(chē)間內的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數，從而最大限度地降低潔凈區的污染。
傳遞窗兩邊的傳遞門(mén)應有防止同時(shí)被打開(kāi)的措施，密封性要好，并易于清潔。
5、緩沖室 緩沖室是按相鄰高等級凈化車(chē)間的等級設計、體積不小于6m3的小室，其內設有潔凈空氣輸送設備。緩沖室的作用要優(yōu)于沒(méi)有送風(fēng)和潔凈等級要求的氣閘室。
由于單向流潔凈室的抗干擾能力很強，因此單向流潔凈室之間無(wú)須設置緩沖室。
當亂流潔凈室相通時(shí)，若相鄰潔凈室之間的潔凈等級僅相差一級，則可不設緩沖室；若潔凈等級相差兩級或兩級以上，但高等級凈化車(chē)間的體積超過(guò)270m3或高等級潔凈室（以25m3為準）的含塵濃度突然上升后，恢復至正常含塵濃度所需的時(shí)間不超過(guò)2min，則均可不加緩沖，否則應設置緩沖室。
若潔凈室之間的污染不僅僅是增加含塵濃度，而是改變性質(zhì)的污染，如性質(zhì)不同的塵源或菌種的污染，則必須設置緩沖室。
6、空氣吹淋室 空氣吹淋室是一種可強制吹除附著(zhù)于工作人員衣服上的塵粒的小室設備，又稱(chēng)為空氣風(fēng)淋室，常設于潔凈室的入口處?？諝獯盗苁铱煞譃樾∈掖盗苁液屯ǖ朗酱盗苁?，前者又可分為噴嘴型吹淋室和條縫型吹淋室。
要想吹除附著(zhù)于衣服表面上的塵粒，必須使衣服表面的氣流轉變?yōu)橥牧?，即使衣服抖?dòng)起來(lái)。
氣流由層流轉變?yōu)橥牧饔幸欢ǖ乃俣葪l件。例如，對于球形噴嘴，為了使衣服表面的氣流由層流轉變?yōu)橥牧?，自由射流到達衣服表面的沖擊速度必須大于18～20m·s1，這個(gè)速度稱(chēng)為臨界吹淋速度?？梢?jiàn)，為了吹除附著(zhù)于衣服上的塵粒，氣流到達衣服表面的沖擊速度必須大于臨界吹淋速度。
當使用人數超過(guò)5人時(shí)，為延長(cháng)空氣吹淋室的使用壽命，可設置旁通門(mén)。這樣，工作人員可經(jīng)旁通門(mén)離開(kāi)潔凈室而不必通過(guò)空氣吹淋室。