由于工藝專(zhuān)業(yè)在制藥廠(chǎng)總體設計工作中占主導地位，所以有責任向土建設計專(zhuān)業(yè)提供配合設計的條件和要求，作為土建專(zhuān)業(yè)設計的依據以保證土建專(zhuān)業(yè)的設計能夠在工藝專(zhuān)業(yè)正式開(kāi)展設計作業(yè)的同時(shí)開(kāi)展平行設計作業(yè)。工藝專(zhuān)業(yè)向土建專(zhuān)業(yè)提供的土建設計條件由文字數據資料和條件圖組成。下面華盛興邦就談下制藥廠(chǎng)土建設計要求。
一、文字資料
1、制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)年限及發(fā)展遠景，并注明哪些是永久性設施，哪些是暫時(shí)性設施。
2、制藥廠(chǎng)生產(chǎn)規模，產(chǎn)品（或中間產(chǎn)品）品種及規格。
3、各設備荷重情況。包括設備本體重量、設備生產(chǎn)時(shí)運行介質(zhì)可能達到的最大荷重、檢修荷重、其他附屬設施荷重等方面。
4、各樓層、各操作檢修平臺的荷重、檢修荷重檢修件最大尺寸及特殊防腐要求。
5、管道支架的單位荷重及對支架的要求，水平推力等參數。
6、提供區域內主要腐蝕介質(zhì)情況，并提出相應的防腐要求。另外，對需防水、防震、放火、隔音、系光的局部地方均需要提出特殊要求。
7、提供車(chē)間勞動(dòng)定員、工作制度、最大班人員數男、女勞動(dòng)定員的比例，對生活福利設施的要求。
二、條件圖
主要生產(chǎn)工藝配置圖及土建基礎條件圖，必要時(shí)提供工藝流程圖工藝配置及土建基礎條件圖應包含以下內容。
1、各樓層和操作平臺平面配置圖、車(chē)間剖面圖。
2、設備定位尺寸及設備間的關(guān)系尺寸。
3、設備名稱(chēng)、型號、規格、數量、重量、電機功率等（在設備明細表中反映）。
4、設備和設備基礎外形尺寸，配置標高。
5、坑槽的位置、大小、標高。
6、配電室、儀表室、維修間、生活室、工作室原料庫、藥品庫的位置及房間大小
7、廠(chǎng)房擴建的部位、方向及預留場(chǎng)地。
8、地面污水收集、排除的集水坑，地溝的位置、走向、坡度。
9、檢修、安裝大門(mén)的位置、尺寸、吊裝孔的位置。
10、吊車(chē)類(lèi)型、軌道標高、活動(dòng)范圍。
11、堆放物料的名稱(chēng)、位置范圍及荷重
12、氣體管道支架、液體管道支架（鋼筋混凝土支架）的位置、高度及設置在管架上的操作平臺大小。
13、工序與工序之間的連續操作平臺（式管橋）的位置、大小、標高。
14、委托土建設計的設備規格及要求
15、設備支架（鋼筋混凝土式鋼結構）的位置、高度、荷重及其要求。
16、設備基礎尺寸，地腳螺栓的位置、規格、數量、伸露長(cháng)度的預留孔形式的要求。
17、要求提供孔的規格、深度、數量及防腐要求。
18、設備及直徑500mm以上的管道穿過(guò)樓板或者操作臺的預留孔、尺寸及要求。
19、分工段提出地面污水的濃度、成分、pH值及地面防腐蝕要求
20、起重設備的類(lèi)型、數量、起重量、跨距、活動(dòng)范圍，工作制度，操縱室的出入口位置。隔壁、樓板、平臺等的預留孔位置、規格。
21、管架的基礎位置、尺寸、標高及預埋板或者預埋螺栓的規格、數量、伸露長(cháng)度。
在制藥廠(chǎng)廠(chǎng)房設計除了提供上述條件外要求，還要注意新廠(chǎng)房的設計必須符合GMP要求，舊廠(chǎng)房改造時(shí)應從實(shí)際出發(fā)，充分利用已有的技術(shù)設施，符合因地制宜的原則。對廠(chǎng)區各部分建筑面積的分配比例按照GMP規范為，廠(chǎng)房占廠(chǎng)區總面積的15％、生產(chǎn)車(chē)間占總建筑面積的30％、庫房占總建筑面積的30％、管理及服務(wù)部門(mén)占總建筑面積的15％、其他占總建筑面積的10％。同時(shí)，在設計上要達到以下要求。
1、藥廠(chǎng)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區的地面、路面及運輸等不應對藥品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)B內酰胺結構類(lèi)藥品的廠(chǎng)房與其他廠(chǎng)房嚴格分開(kāi)，生產(chǎn)青霉素類(lèi)等藥品的廠(chǎng)房不得與生產(chǎn)其他藥品的廠(chǎng)房安排在同一建筑屋內。
3、激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品的生產(chǎn)應使用專(zhuān)用設備；藥廠(chǎng)應裝有防塵及捕塵設施；空調系統的排氣應經(jīng)凈化處理。
4、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得在同一廠(chǎng)房?jì)冗M(jìn)行，其貯存要嚴格分開(kāi)。
5、藥材的全處理、提取、濃縮（蒸發(fā)）以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，不得與其制劑生產(chǎn)使用同一廠(chǎng)房。
6、潔凈級別相同的房間盡可能結合在一起。相互聯(lián)系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施，如設置必要的氣閘、風(fēng)淋室緩沖間及傳遞窗等。在布置上要有與潔凈級別相適應的凈化設施與房間，如換鞋、更衣、緩沖等人員凈化設施；在有窗的廠(chǎng)房中一般應將潔凈級別高的房間布置在內側或中心部位，若在布置時(shí)需要將無(wú)菌室安排在外側，最好有一封閉式緩沖走廊。全車(chē)間的人流、物流應簡(jiǎn)單、合理。避免人流、物流混雜，控制人員出入和物料運輸，不得使無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)正在操作的區域。
7、制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房操作室內的地面、墻面和頂棚等，要使用發(fā)塵最小的建筑材料。對于無(wú)菌室等潔凈級別高的房間所用裝修材料還須經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。