在藥廠(chǎng)設計中，工藝設備的設計舉足輕重，工藝設備是藥品加工的主體，代表著(zhù)制藥工程的技術(shù)水平。工藝設備類(lèi)型發(fā)展快，型號多，在設計和選型的時(shí)候必須結合已確認的項目范圍和工藝流程，借助制藥商提供的設備說(shuō)明書(shū)，從實(shí)際出發(fā)結合 GMP 要求對生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行綜合評估。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計中工藝設備的設計與選型。
①與生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝流程相適應，全線(xiàn)配套且能滿(mǎn)足生產(chǎn)規模的需要。
②設備材質(zhì)的性質(zhì)穩定，不與所生產(chǎn)藥品中的藥物發(fā)生化學(xué)反應，不吸附物料，不釋放微粒。
消毒或滅菌時(shí)不變形、不變質(zhì)。
③結構簡(jiǎn)單，易清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作和維護保養。
④設備零件、計量?jì)x表的通用性和標準化程度。儀器、儀表、衡器的使用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求。
⑤粉碎、過(guò)篩、制粒、壓片等工序粉塵量大，設備的設計和選型應注意密封性和除塵能力。
⑥藥品生產(chǎn)過(guò)程中用的壓縮空氣、惰性氣體應有除油、除水、過(guò)濾等凈化處理設施、尾氣應有防止空氣倒灌裝置。
⑦壓力容器、防爆裝置等應符合國家有關(guān)規定。
⑧自動(dòng)化程度的要求。
⑨設備制造商的信譽(yù)、技術(shù)水平、培訓能力以及是否符合 GMP 的要求。
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，藥品的劑型不同，加工的設備類(lèi)型不同、同一品種設計的工藝流程不同，生產(chǎn)用設備也有所不同。制藥工藝設備在制藥工程中發(fā)揮著(zhù)重要作用，不同設備的設計選型的審核內容是不同的，企業(yè)在進(jìn)行藥廠(chǎng)設計是，應當注意筆者上面提到的內容。