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藥廠(chǎng)設計之無(wú)菌操作室的檢測

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時(shí)間:2020-05-12 17:51

在藥廠(chǎng)設計中,我們需要很多的參數來(lái)進(jìn)行參考和檢測,下面筆者就講下一些常用的參數的檢測方式。

 

一、溫濕度

1、測定位置:在無(wú)菌室內有代表性的點(diǎn)。

2、方法:根據連續測定記錄,檢查操作時(shí)的最高、最低溫濕度和夜間的濕度(檢查露點(diǎn))測定地點(diǎn)應始終保持不變。

 

二、塵埃數

1、測定位置傳遞室、更衣室、無(wú)菌操作室和潔凈小室內有代表性的點(diǎn)、操作地點(diǎn)、送風(fēng)口。

2、方法:使用塵粒計數器測定≥0.5μm或≥5μm的塵埃數,測定地點(diǎn)和時(shí)間(選擇操作時(shí)間)應始終不變

 

三、菌數

1、測定位置:潔凈通道、更衣室、無(wú)菌操作室和潔凈小室內有代表性的點(diǎn)、操作地點(diǎn)、送風(fēng)口。

2、方法根據落下菌法、微孔過(guò)濾器法或狹縫采樣器法多次測定后,用最高值和平均值進(jìn)行評價(jià)。細菌在高混和低溫中進(jìn)行養,測定地點(diǎn)和時(shí)間(選擇操作時(shí)間)應始終不變。

 藥廠(chǎng)設計

四、風(fēng)量

1、測量空調用的高效過(guò)濾器的壓差(通常壓力損失為初始值的2倍時(shí)更換過(guò)濾器)檢查堵塞等

2、用風(fēng)速計檢查潔凈工作臺和潔凈小室的風(fēng)

 

五、空氣壓力

測定無(wú)菌室內、外壓差和各室之間的壓差

 

六、殺菌燈

1、根據照明時(shí)間推算照度的下降值,并確定更換殺菌燈的時(shí)間(一般照明時(shí)間為3000h,效率降至70%時(shí)更換)

2、利用紫外線(xiàn)照度計測定幾個(gè)殺菌燈的照度,檢查照度能達到按照明時(shí)間推算的照度值

3、檢查殺菌燈(特別是夜間使用時(shí))有沒(méi)有斷路或損壞

 

七、送風(fēng)機和管道類(lèi)

1、檢查送風(fēng)機軸承、送風(fēng)機運行狀態(tài)、塵埃和污物送風(fēng)口的腐蝕及污物等

 

八、其他

室內是否保持清潔、頂棚和壁面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀況、采光和照明是否適當,機器和設備類(lèi)是否有異?,F象。測量對象(特別是與滅菌有關(guān)的)是否正常、使用水的水質(zhì)等,必須逐個(gè)列表檢查不能遺漏任何一項。

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