對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),實(shí)驗動(dòng)物房運行管理的主要任務(wù)之一是維持飼養期間所需的潔凈度及溫、濕度。實(shí)驗動(dòng)物房的空調凈化系統只是維持其潔凈度的基本物質(zhì)保證,而動(dòng)物房運行過(guò)程中的室內環(huán)境條件主要依賴(lài)于管理。大量的工程實(shí)踐表明:空態(tài)潔凈度達標的實(shí)驗動(dòng)物房,如管理嚴格,其動(dòng)態(tài)潔凈度可維持一年以上滿(mǎn)足要求,有的甚至達到兩年。而且,管理嚴格的開(kāi)放系統可能比管理不當的屏障系統的飼養、實(shí)驗效果還要好。由此可見(jiàn)管理的重要。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之實(shí)驗動(dòng)物房的運行管理。
在藥廠(chǎng)設計中,實(shí)驗動(dòng)物房?jì)鹊娜粘9ぷ髦饕?/span>:定期加飼料,更換墊層,清洗籠具等飼養管理和以實(shí)驗為目的的各種處理和觀(guān)察。我國GMP實(shí)施指南中,對實(shí)驗動(dòng)物的管理有如下規定:
(1)普通動(dòng)物
1)制度:要有動(dòng)物飼養室的規章制度、操作規程、衛生防疫制度、洗刷消毒制度、飼料加工制度、工作定額制度、崗位責任制度等。
2)工作記錄:應有籠卡、飼育室日記、動(dòng)物賬目環(huán)境記錄(溫、濕度)和交接班記錄。
3)人員衛生:應有洗澡衛生設施、工作時(shí)一律穿戴配發(fā)的工作服、工作帽、口罩、手套、工作鞋。
4)鋪墊物要消毒,應達到清潔、干燥、無(wú)毒、無(wú)蟲(chóng)、無(wú)感染源、無(wú)污染、不可吃、能吸水。
(2)清潔動(dòng)物
除達到普通動(dòng)物要求外,還必須達到:工作人員進(jìn)入動(dòng)物飼育室前應徹底淋浴,穿戴經(jīng)滅菌的工作服、工作帽、口罩和手套。
飼育室的管理主要包括人、物的進(jìn)出管理和設施的維護管理。