對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),我國GMP實(shí)施指南對普通動(dòng)物(開(kāi)放系統)的飼育條件要求如下:
(1)在藥廠(chǎng)設計中,動(dòng)物飼育場(chǎng)應院落整齊、清潔、定期消毒,條件允許的應有一定的綠化面積。
(2)在藥廠(chǎng)設計中,中、小型動(dòng)物飼育室進(jìn)、出口不能直接對外,門(mén)窗嚴密,應有防昆蟲(chóng)的紗門(mén)、紗窗,為防止動(dòng)物外逃,至少在所有外部出口處設置屏障,對嚙齒類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物,其高度不應低于40cm。
(3)在藥廠(chǎng)設計中,頂棚光潔,能消毒;地面平坦,地面和墻面能洗刷。
(4)具有封閉式下水道,具有換氣裝置和防鼠設備。我國GMP實(shí)施指南對清潔動(dòng)物(亞屏障系統)和無(wú)特殊病原體動(dòng)物(屏障系統)及無(wú)菌動(dòng)物(隔離系統)除達到普通級動(dòng)物要求外,還必須符合下列各項要求:
(1)清潔區與污染區分開(kāi)。
(2)門(mén)、窗達到密封要求。
(3)有緩沖間、更衣室等。
我國《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》對實(shí)驗動(dòng)物房的建筑要求作出如下規定:內墻表面應光滑平整,陰陽(yáng)角均為圓弧形,易于清洗、清毒。墻面應采用不易脫落耐腐蝕、無(wú)反光耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無(wú)滲漏。頂棚應耐水、耐腐蝕,飼養室應有良好的密封性。走廊應有足夠寬度,門(mén)寬不應小于1m實(shí)驗動(dòng)物房潔凈區的建筑結構和內裝修可參照生物潔凈室的一般做法。另外,污染隔離室設施在結構上還應保證污染空氣不向外滲漏。