對于制藥來(lái)說(shuō)，動(dòng)物實(shí)驗是不可缺少的環(huán)節，任何的藥品在投入市場(chǎng)之前都必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗，所以對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，不僅要設計制藥車(chē)間，還要對實(shí)驗動(dòng)物設施進(jìn)行設計，下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之實(shí)驗動(dòng)物設施設計。
一、實(shí)驗動(dòng)物
實(shí)驗動(dòng)物是指:因具有重要研究?jì)r(jià)值（包括檢驗、診斷、制造和教育）而飼養的，并根據不同用途進(jìn)行培育、繁殖和生產(chǎn)的動(dòng)物。
實(shí)驗動(dòng)物的品質(zhì)是藥品生物檢測和新藥研制的基礎。美國食品和藥品管理局（FDA）繼制定了“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規范（GMP）后，又頒布了“藥品安全規范”（GLP），其目的是確保藥品臨床前的試驗條件。世界上很多國家采納了這一標準。1992年我國醫藥管理局頻布了《實(shí)驗動(dòng)物管理實(shí)施細則》，作為我國實(shí)驗動(dòng)物管理的基本準則。
所謂臨床前試驗是指:人和動(dòng)物服用的藥品、生物制劑、食品添加物、使用于人體的醫療設備等，直接用于人體或動(dòng)物體之前，首先必須用實(shí)驗動(dòng)物或試管方式檢測其安全性。臨床前試驗的各種方式中，動(dòng)物實(shí)驗占主要地位。
根據國際實(shí)驗動(dòng)物委員會(huì )所作的定義，按微生物控制程度把實(shí)驗動(dòng)物分為四類(lèi)，分別為：
1、普通動(dòng)物：微生物不受特殊控制的動(dòng)物。
2、無(wú)特殊病原體動(dòng)物：無(wú)特殊指定的微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。
3、特殊菌動(dòng)物：經(jīng)過(guò)特殊飼養的，機體內帶有人為指定微生物叢的動(dòng)物。
4、無(wú)菌動(dòng)物：用無(wú)菌封閉方式獲得的，身上檢查不出存在任何微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。
二、實(shí)驗動(dòng)物設施
為了使動(dòng)物實(shí)驗具有重復性，動(dòng)物實(shí)驗過(guò)程中的飼養、繁殖環(huán)境都應保持其穩定性。為此，需要研究每一環(huán)境的各種條件，特別是實(shí)驗動(dòng)物設施。
所謂實(shí)驗動(dòng)物設施是指:實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行繁殖、飼養和實(shí)驗的裝置或場(chǎng)所。實(shí)驗動(dòng)物設施主要用以控制實(shí)驗動(dòng)物的生存環(huán)境。
《實(shí)驗動(dòng)物管理實(shí)施細則》將實(shí)驗動(dòng)物設施分成了四種形式，分別與實(shí)驗動(dòng)物分類(lèi)級別相對應，詳見(jiàn)下圖1。
在藥廠(chǎng)設計上，包括人、物入室前的凈化程序及過(guò)濾器的選擇等方面，屏障系統和亞屏障系統沒(méi)有原則區別。
在藥廠(chǎng)設計中，藥廠(chǎng)的實(shí)驗動(dòng)物設施，與其他用途的實(shí)驗動(dòng)物設施一樣，應根據動(dòng)物實(shí)驗的目的和實(shí)驗動(dòng)物的種類(lèi)來(lái)確定。
由于動(dòng)物實(shí)驗的性質(zhì)不同及實(shí)驗動(dòng)物設施各區域的用途不同，有不同的潔凈區與之相適應。實(shí)驗動(dòng)物設施的潔凈區分級見(jiàn)圖2
圖2