制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的過(guò)濾器檢測的主要依據是下列4個(gè)國家標準:《空氣過(guò)濾器》(GB/T142952008);《高效空氣過(guò)濾器》(GB/T113554-2008));《高效空氣過(guò)濾器性能試驗方法-效率和阻力》(GB/T6165-2008);《核級高效空氣過(guò)濾器》(GB/T17939-2008)。
(1)空氣過(guò)濾器的分類(lèi)。國家標準中將空氣過(guò)濾器按其過(guò)濾效率分為15個(gè)等級:粗效四個(gè)等級(C4,C3,C2,C1);中效三個(gè)等級(Z3,Z2,Z1);高中效(GZ);亞高效(YG);高效(A,B,C);超高效(D,E,F)??諝膺^(guò)濾器最重要的技術(shù)指標是過(guò)濾效率和阻力。
(2)過(guò)濾器過(guò)濾效率的檢測。過(guò)濾器過(guò)濾效率的檢測主要參照GB/T6165-2008進(jìn)行。標準中將鈉焰法作為進(jìn)行高效空氣過(guò)濾器及濾料效率檢測的基本方法,將計數法作為進(jìn)行超高效空氣過(guò)濾器及濾料效率檢測的基本方法。
(3)過(guò)濾器的檢漏。過(guò)濾器的檢漏主要依據是1S014644.3國際標準和GB50591-2010
1)過(guò)濾器泄漏的種類(lèi)。過(guò)濾器的檢漏尤其是高效過(guò)濾器的檢漏是一項重要又復雜的工作。因為過(guò)濾器泄漏的因素是多樣的,檢漏時(shí)間和方法是不同的。過(guò)濾器的泄漏主要有四種情況:過(guò)濾材料缺陷的泄漏;過(guò)濾材料損傷的泄漏;過(guò)濾材料與邊框連接處的泄漏;邊框與風(fēng)道連接處的泄漏。
過(guò)濾材料缺陷的泄漏是過(guò)濾材料研究、生產(chǎn)單位的事,對于過(guò)濾器生產(chǎn)廠(chǎng)家只是選擇與驗收的問(wèn)題。過(guò)濾材料與邊框連接處的泄漏是過(guò)濾器生產(chǎn)廠(chǎng)家需要考慮的問(wèn)題,對于潔凈室建造單位只是選擇與驗收的問(wèn)題。邊框與風(fēng)道連接處泄漏是潔凈室建造單位需要考慮的問(wèn)題。過(guò)濾材料損傷的泄漏則是過(guò)濾器生產(chǎn)廠(chǎng)家、潔凈室建造單位、潔凈室使用單位都需要考慮的問(wèn)題。
2)過(guò)濾器檢漏的規則
①過(guò)濾器檢漏的目的。過(guò)濾器檢漏的目的是發(fā)現泄漏的過(guò)濾器,以便修補或者報廢更換,從而消除泄漏,保證潔凈室達到應有的潔凈度。
②出廠(chǎng)檢驗。出廠(chǎng)檢驗有兩種做法。第一種做法是出廠(chǎng)前對每個(gè)過(guò)濾器都進(jìn)行檢漏,第二種做法是對每批產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。
建議:根據產(chǎn)品質(zhì)量管理常規,采用較嚴格的抽檢。抽檢的數量一般取生產(chǎn)數量的平方根。如果抽檢不合格,應擴大抽檢。擴大抽檢不合格,應停產(chǎn)整頓。
③安裝后的檢驗。安裝后的檢驗有三種做法第一種做法是每個(gè)都檢漏,第二種做法是抽檢,第三種做法是不檢漏。
建議:如果潔凈室的潔凈度達到等級要求安裝后的過(guò)濾器可以不檢漏。如果個(gè)別部位的潔凈度達不到要求,對于有可能影響這個(gè)部位的過(guò)濾器進(jìn)行檢漏。發(fā)現泄漏時(shí),針對泄漏點(diǎn)消除泄漏,使潔凈室的潔凈度達到要求。
④安裝后的過(guò)濾器檢漏是否要噴射標準氣溶膠。安裝后的過(guò)濾器檢漏也有兩種做法:第一種做法是噴射標準氣溶膠,第二種做法是不噴射標準氣溶膠。
建議:為了防止污染,盡可能不噴射標準氣溶膠。